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柴胡注射液工艺与质量控制研究.pdf
西北药学杂志 taw年2月 第21卷 第 1期
9，置于具塞锥形瓶中，加人20mL甲醇，超声提取50 十分有效的方法，且操作简便，快速。笔者在研究过
min,2200r·min一’离心10min，取上清液]0mL，水 程中曾试验乙醇浸泡紫苑药材，回收乙醇，残渣用酸
浴浓缩至约3mL，转移至5mL量瓶中，加甲醇至刻 性甲醇溶解，回流3h，水解得到紫苑中总懈皮素闭，
度，摇匀，0.45Am滤膜过滤，即得。其色谱图见图 操作繁琐，酸解过后溶液成分复杂，不易过滤。
笔者考察了不同溶剂的提取，结果以甲醇超声提
取最好，且样品干扰少;也考察了超声时问对提取的
影响，结果显示超声提取50min为佳。
参考文献:
(1〕 中国药典2000年版 S「].一部2000.281
(2) 季宇彬.中药有效成分药理与应用 M「〕.哈尔滨:黑龙
江科学技术出版社，1994.366.
0 5 10 15 200 5 10 (3) 夏运岳，金卫坤，陈幼亭，等.HPLC法侧定紫莞药材中
t/.m Iimin
R 棍皮素的含量lil.中草药，1997,28(4)加7.
f收稿 日期:2005一04一20)
图1拱皮素对照品A《)和紫劳供试品B‘】的11PLC色图谱
2.4 标准曲线及线性范围 分别吸取贮备液1,2,
3,4,5mL到10ml,量瓶中，用甲醇定容至刻度，摇 柴胡注射液工艺与质量控制研究
匀，精密吸取上述溶液10闪』，在上述色谱条件下测
张 丽，，尹卫平，，王忠东“(1河南科技大学化工与制药
定。以进样量(11g)为横坐标,3次测得的峰面积平
学院，河南洛阳471003;2.洛阳梓生科技开发有限公司，河
均值为纵坐标，绘制标准曲线，得回归方程为Y= 南洛[fl471003)
31755.IX一78566.5,;二0.9992a结果表明懈皮素
进样量在9-45mgL-’范围内(n=3)线性关系良 摘 要:目的 比较柴胡挥发油的几种常用的提取
好。 方法，研究柴胡注射液的制备工艺及质量控制标准。
2.5 精密度试验 取祁州产紫苑粉末1.00g，按 方法 采用药典法、硫酸氛化钠提取法、石油醚萃取
2.3项下方法制备供试品溶液，按2,1项下色谱条件 法3种方法提取柴胡挥发油。通过GC一MS和紫外
测定5次，RSD=0.96%。 分光光度计检测挥发油成分及吸收峰波长，与柴胡注
2.6 稳定性试验 取祁州产紫苑粉末1.00g,精密 射液主要成分比较分析。结果 只有药典法提取的
称定，按上述供试品溶液的制备方法和测定条件，每 挥发油符合注射液的紫外检测标准，而市售柴胡注射
2h测定1次。结果表明供试品溶液在10h内稳定， 液的主要成分只检测出吹喃甲醛和5一甲基吹喃甲
RSD=1.44% 。 醛2种成分。结论 目前部分市售柴胡注射液的生
2.7 重现性试验 取祁州产紫莞样品粉末1.00g, 产工艺没有按照药典法规定的工艺生产。
精密称定，按 卜述供试品溶液的制备方法和测定条 关键词:柴胡;挥发油;紫外分光光度计;气相色谱-
件，重复测定5份，RSD=1.29%。 质语联用
2.8 回收率试验 精密称取已知含量的样品粉末， 中图分类号:R283
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