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北京国医械华光认证有限公司苏州分公司文件 GB9706.1《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》培训通知 各有关医疗器械企业： 为了进一步提高有源医疗器械生产企业对医用电气设备电气安全性能的控制水平和检测能力，北京国医械华光认证有限公司（简称CMD）与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共同合作，举办有源医疗器械电气安全项目检测培训班。该培训班由双方专职老师负责授课，学员参加培训并经考试合格后，由北京国医械华光认证有限公司和中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共同签发培训合格证书。 一、培训宗旨 GB9706.1－2007是医疗器械强制性国家电气安全标准，通过培训可以切实提升医疗器械生产企业检测人员对电气安全标准的认识和执行能力，确保医疗器械产品的电气安全。 二、培训内容 1、医疗器械相关法律、法规； 2、GB9706.1－2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》标准解读； 3、电气安全实验操作：包括医用电气设备电气安全出厂检验项目基本操作； 三、培训简介 北京国医械华光认证有限公司原名为中国医疗器械质量认证中心。由原国家医药管理局于1994年以国药人字（94）第293号文件批准成立，2002年经国家药品监督管理局以药监械（2002）28号文件批准更名为北京国医械华光认证有限公司。是国内唯一具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体，也是国家认证认可监督管