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医药冷链管理培训 ２０１２年５月 一、中国医药冷链发展现状 (一)我国冷链系统存在很多问题 1、规范标准不成熟 我国现在没有一个专职的部门来管理冷链市场。中国至今仍无一个严格监管冷链物流全过程的系统。 很长一段时间以来，我国都没有一部国家级的药品冷链管理法规或操作规范；各省在医药冷链标准上的建设与执行进度也不一，标准的缺失是我国医药冷链管理最大的硬伤。 2、落后的基础设施 一方面中国冷链系统的问题很大程度可归因于落后的基础设施，即缺乏高质量的设备。 3、人力资源匮乏 冷链包含一系列复杂的活动，在这些活动的每个环节都需要训练有素的专业人员，包括操作人员，技术人员、维护工程师和物流运输的监管者。由于中国的市场不发达，这样的专业人员十分缺乏,已经成为制约我国冷藏药品冷链物流快速发展的瓶颈。 新版ＧＳＰ对冷链管理有着非常明确要求 综上可知： 中国医药冷链发展现状主要表现在三个方面。 第一，中国医药冷链发展还处于初级阶段。 第二，中国医药冷链没有实现标准化。 第三，从业人员对冷链概念模糊。 冷链从业人员对冷库、冷藏车的温度有认识，但往往对他们之间的环节上的温度变化及冷链的“链”认识不清；包材使用落后，包材使用没有严格的依据，不科学，现代包材没有大范围推广。监控手段单一，不能实时监控；随机报警系统滞后，温度收据资料