低剂量沙利度胺联合泼尼松治疗自体移植后的MM.pdf

VOLUME 3 NUMBER 3 AUGUST 2009 · · JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY O R I G I N A L R E P O R T 低剂量沙利度胺联合泼尼松龙巩固治疗能延长接受单次自体干细胞移植的 多发性骨髓瘤患者的生存期 Andrew Spencer, H. Miles Prince, Andrew W. Roberts, Ian W. Prosser, Kenneth F. Bradstock, Luke Coyle, Devinder S. Gill, Noemi Horvath, John Reynolds, and Nola Kennedy 聂鑫 译 程刚 审校 目的：沙利度胺能有效治疗新诊断的以及复发/ 难治性多发性骨髓瘤 (MM) 。然而，沙利度胺在自体干细胞移植(ASCT)后的作用尚未明 确。本研究旨在了解ASCT后加入沙利度胺的巩固治疗是否能延长缓 解期及总生存期。 患者与方法：2002年1月至2005年3 月，269例新诊断的行常规诱导化 疗后达到疾病控制的MM 患者接受了高剂量马法兰预处理后的单次 ASCT 。ASCT后，129例患者随机接受泼尼松龙维持治疗(对照组) ， 114例在与对照组相同治疗的基础上增加了12个月的沙利度胺巩固治 疗(沙利度胺组) 。主要终点为无进展生存(PFS)及总生存(OS) 。次要终 点为耐受性。 结果：中位随访3年后，沙利度胺组及对照组的3年PFS率分别为42%和 23% [P0.001 ；风险比(HR)，0.5 ；95% CI，0.35~0.71]，OS率分别为 86%和75% (P=0.004 ；HR ，0.41 ；95% CI，0.22~0.76) 。疾病进展后 P= 12个月两组生存率无差异(79% vs 77% ； 0.237) 。神经毒性在沙利 度胺组更常见，血栓栓塞事件两组无差异。 结论：于高剂量化疗加单次ASCT后加入12个月的沙利度胺联合泼尼松 龙巩固治疗能延长新诊断MM患者的生存期。此外，沙利度胺巩固治 疗未对后续解救治疗的生存期产生负面影响。 J Clin Oncol 27:1788-1793. © 2009 by American Society of Clinical Oncology 图2. 两组的(A)无进展生存率， (B)总生存率，(C)进展/ 复发后生 存率。 0 JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY Downloaded from jco.ascopubs.org on April 15, 2014. For personal use only. No other uses without permission. Copyright © 2009 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.