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DFMEA控制程序管理 修订 日期 修订 单号 修订内容摘要 页次 版次 修订 审核 批准 2011/03/30 / 系统文件新制定 4 A/0 / / / 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 批准： 审核： 编制： DFMEA管理控制程序 目的 确定产品设计潜在的失效模式及其后果，。。,评价失效对客户的潜在影响。。，。FMEA设计失效模式与后果分析: DESIGE FAILURE MODE EFFECTS ANALYSIS 失效：(环境、操作、时间),不能完成既定功能或产品参数值不能维持。在规定的上下限之间，。FMEA小组：，。(S)：。(O)：/机理发生的频率。(D)：，。RPN=S*O*D。 职责 DFMEA小组：FMEA。，FMEA的项目，；FMEA实施状况与效果，MEA的时机 DFMEA在设计之前开始。DFMEA小组应在提交设计计划批准前就要收集资料，对以往的项目、样品试产时出现的问题、以及客户在检测样品时所反馈的信息进行分析。 发生设计更改时,应复查DFMEA文件，其应体现最新的设计（或工艺设计水平）及改善,采取最新的相应措施。 DFMEA的开发 DFMEA应从整个设计过程开始，应确定与每个设计过程有关的产品特性参数。如果可能的话，还应根据相应的DFMEA确定某些产品影响的内容。 DFMEA是一份动态文件,应对新的设计过程或修改过程进行早期的评审和分析,并且对有变化的每个设计过程进行DFMEA的评价。 在因设计缺陷所产生的失效模式时，DFMEA是依靠改变产品设计来克服产品缺陷的，DFMEA主要以设计方面为重点。 开发DFMEA时，(特殊产品特性及特殊工艺特性)。FMEA小组各成员提出初步的DFMEA计划，，。FMEA时，，FMEA小组成员审定。RPN值排出大小顺序后，。  附件 DFMEA记录 附表一：严重度（S）评价准则 后 果 判定准则：后果的严重度 严重度数 无警告的严重危 害 这是一种非常严重的失效形试，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到顾客的使用安全或违反了政府的有关章程 10 有警告的严重危 害 这是一种非常严重的失效形试，是在具有失效预兆的前提下所发的，并影响到顾客的使用安全或违反了政府的有关章程 9 很 高 产品不能使用，丧失基本功能 8 高 产品能使用，但性能下降，顾客不满意。 7 中 等 产品能使用，但舒适性或方便性部件不能工作，顾客感觉不舒服。 6 低 产品能使用，但舒适性或方便项目性能下降，顾客感觉有些不舒服。 5 很 低 配合、外观等项目不符合要求，大多数顾客会发现有缺陷。 4 轻 微 配合、外观等项目不符合要求，有一半顾客会发现有缺陷。 3 很轻微 配合、外观等项目不符合要求，但很少有顾客会发现有缺陷。 2 无 无影响 1 附表二：频度（O）评价准则 ` 失效发生的可能性 可能的失效率 Cpk 频度数 很高：失效几乎是不可避免的 ≥1/2 0.33 10 1/3 ≥0.33 9 高： 反复发生的失效 1/8 ≥0.51 8 1/20 ≥0.67 7 中等: 偶尔发生的失效 1/80 ≥0.83 6 1/400 ≥1.00 5 1/2000 ≥1.17 4 低: 相对很少发生的失效 1/15000 ≥1.33 3 1/150000 ≥1.50 2 极低: 失效不大可能发生 ≦1/1500000 ≥1.67 1 附表三:不易探测度(D)评价准则 探测性 评价准则: 由设计控制可探测的可能性 不易探测度数 绝对不 肯 定 设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制 10 很极少 设计控制只有很极少的机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式 9 极 少 设计控制只有极少的机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式 8 很 少 设计控制只有很少的机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式 7 少 设计控制只有较少的机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式 6 中 等 设计控制有中等机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式 5 中 上 设计控制有中上多的机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式 4 多 设计控制有较多的机会找出潜在的原因/机理及后续