医疗器械分类目录及2009年分类界定.xls

不作为医疗器械 6801基础外科手术器械 6801基础外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 国家局文件号(分类界定) 医用缝合针(不带线) Ⅱ 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 基础外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 刀头清洁片、电极清洁片 均由氧化铝层、聚酯层、双面胶和纸质衬垫等组成。刀头清洁片用于清洁电外科手术刀笔刀头，电极清洁片用于清洁电外科手术电极。若本产品用于外科手术中，应为无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则作为I类医疗器械管理。 国食药监械[2008]251号 头皮夹子系统 手术用体表标记笔 国食药监械[2008]115号 膝关节手术工 国食药监械[2007]71号 显微持针器 国食药监械[2007]93号 拆钉钳 国食药监械[2007]313号 手术辅助钛夹 国食药监械[2003]182号 塑型针 国食药监械[2003]310号 Y型连接器 扭转器 可重复使用活检器 国食药监械[2004]321号 口角拉钩 国食药监械[2004]616号 立体固定系统 测瓣器 阴茎增长器 Ⅲ 国食药监械[2005]154号 6802显微外科手术器械 显微外科用刀、凿 显微喉刀 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 显微外科用其他器械 显微合拢器 显微外科手术器械套装 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 神经外科脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 神经外科脑内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 6804眼科手术器械 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼科手术用钩、针 眼用钩针 眼科手术用其他器械 玻璃体切割器 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 人工晶体植入系统 国食药监械[2007]597号 二氧化碳眼科冷冻治疗仪 白内障超声乳化系统用负压导管 国食药监械[2004]385号 角膜刀 一次性使用眼科手术用刀 国食药监械[2005]60号 一次性使用眼科手术用镊/钩 一次性使用眼科手术用开睑器 一次性使用眼科手术用操纵器 一次性使用泪点扩张器及泪道探针 眼罩 器械手柄 滑片 泪腺球囊导管 眼科注吸仪 国食药监械[2005]236号 手术管件 国食药监械[2005]410号 固定器械 眼内异物去除器械 6805耳鼻喉科手术器械 耳鼻喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 耳鼻喉科用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 耳鼻喉科用其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 鼻腔撑开器、扩张器、扩张套管 鼻蝶创口吸引器、吸引管 神经解剖钳 抗过敏凝胶(不含药) 6806口腔科手术器械 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 口