中药固体制剂防潮技术与辅料应用的研究.pdfVIP

中成药 2007 2007年2月 February 第29卷第2期 ChineseTmditionalPatentMedicine V01．29No．2 究[J]．中国医药工业杂志，1990，21(12)：540-543． 参考文献： 11一 ChanL L PW ofoils [6] W，LimT，HengS．Microencapsulation sodium 陈有根，范崔生，黄敏．三种江西产陈皮挥发油成分的研究 sing 766． [J]．中草药，1998，29(6)：373-374． [7]张立超，胡晋红，李珍，等．渗透型丙烯酸树脂包衣控释膜 [2]蔡华芳，蒋幼芳，夏志俊．蛇胆陈皮胶囊的祛痰镇咳肠推进运 动实验研究[J]．儿科药学杂志，2004，lO(5)：3-4． [8]万东华，林晖，庄伟平，等．正交法研究盐酸克林霉素一乙 [3]万新祥，张立．鱼油微囊的制备[J]，中国药学杂志，1990， 25(7)：404-405． 31． [4]丘晓琳，李国明．药库型微型胶囊囊材研究进展[J]．安徽化 [9]罗RC，舍斯基PJ，韦勒PJ．药用辅料手册[M]．化学工业 工，2004，(1)：10-13． 出版社、现代生物技术与医药科技出版中心：1-3． [5]陆伟根，王伟民．喷雾包囊工艺制备大蒜素微囊及其特性研 中药固体制剂防潮技术与辅料应用的研究 肖 琼， 沈平姨， 朱莲华 (国家中药制药工程技术研究中心，上海201203) 关键词：引湿性；防潮技术；阻湿速率常数；固体制剂 摘要：目的：研究制剂技术和辅料应用在改善中药固体制剂防潮水平方面的作用与规律。方法：通过分析中药固体制剂 吸湿的过程及其机理，提出了一个“吸湿位”的概念，并建立描述吸湿过程的数学模型，从而引入两个描述制剂吸湿过程 的难易程度的参数：初始吸湿位浓度C。和阻湿速率参数K。以刺五加浸膏和双黄连浸膏为例，通过改变制剂处方的初 始吸湿位浓度、改变吸湿位的空间分布和包薄膜衣等增加水分传质阻力的方法，实验测定了它们在提高制剂防潮水平方 面的作用。结果：减少处方中引湿性辅料的应用和包薄膜衣可以降低制剂的引湿性和减慢吸湿速度。结论：数学模型的 建立为开展改善中药固体制剂防潮水平的研究提供了一个适用的工具；实验数据表明，降低处方中引湿性辅料的应用和 通过一定的制剂技术如薄膜包衣技术增加水分传递阻力，可以提高制剂的防潮能力。 中图分类号：R943 文献标识码：A 文章编号：1001-1528(2007)02-0208-03 Effectivenessof and material on technology dosing coating excipient{s solid drug§m