全球生物仿制药市场的发展困难与机遇.pdfVIP

决策参考 全球生物仿制药市场的发展困难与机遇 □ 殷实 卞鹰 （澳门大学中华医药研究院 澳门特别行政区，澳门 999078 ） 摘要： 目的：探讨发展生物仿制药的途径与策略。 方法：分析发展生 此诱人的市场，不仅吸引了仿制药公司的注意力，甚至传统的大 物仿制药的技术难题与商业障碍，结合现实状况讨论全球生物仿制药市 型制药公司也意图在这块潜力庞大的市场上瓜分一席之地。 场的机遇。 结果：发展生物仿制药不同于传统仿制药，其技术壁垒高，短 表 1 主要生物制药公司专利状况 期商业回报慢，但专利药到期与节约医疗成本的需求使得生物仿制药市 场的发展非常迅速，潜力巨大，制药公司可以通过改变一些运作模式来 全球总销售收 专利到 抢占这个市场。 结论：发展生物仿制药需要强大的技术研发能力、市场营 产品 活性成分 制造公司 入 （2005 年单 期年份 销能力、资金实力、 网络运作能力与生产控制能力，大型制药公司在生物 位：百万美元） 仿制药市场可能会更有竞争力。 思而赞 伊米苷酶 健赞 2001 933 关键词：生物仿制药；挑战与机遇；策略 Abstract ：OBJECTIVE:To discuss the approaches and s 优泌林 人胰岛素 礼来 2001 1005 trategies of developing biosimilars . METHODS: Techni- 诺和灵 人胰岛素 诺和诺德 2001 1618 cal problems and commercial barriers of developing 重组人干扰 biosimilars were analyzed , and opportunities for glob - 内含子—A 先灵葆雅 2002 287 al biosimilar market were discussed based on the cur - 素α-2b rent situation. RESULTS: Unlike traditional generics, 重组人干扰 生物基因 Avonex 2003 1543 biosimilars were characterized by high technical bar - 素 β 艾迪克 riers and less short-term commercial return , however, 优猛茁 促生长激素 礼来 2003 414 as the patent of brand drugs expired and the demand for medical cost saving increased , the biosimilar market 纽托平 促生长激素 基因泰克 2003 370 has been