0.1%他扎罗汀乳膏短时接触疗法治疗面部痤疮疗效观察.pdf

0．1％他扎罗汀乳膏短时接触疗法治疗 面部痤疮疗效观察 解士海， 黄壮峰， 赵卫华， 黄小雄， 黄荣云 (广东省惠州市皮肤病医院，广东 惠州 516001) [摘要】 目的：观察0．1％他扎罗汀乳膏短时接触疗法治疗轻、中度面部寻常痤疮的l临床疗效和安全 性。方法：采用随机、单盲及平行对照的临床研究方法分组观察比较0．1％他扎罗汀乳膏短时接触疗法 与常规疗法治疗面部痤疮的疗效和安全性。结果：治疗组24例患者外用o．1％他扎罗汀乳膏短时接触 疗法后2周、4周和8周的有效率分别为25．o％、41．7％及70．8％，对照组24例患者外用0．1％他扎罗 汀乳膏常规疗法疗后2周、4周和8周的有效率分别为20．8％、45．8％及75．O％，两组疗效差异无统计 学意义；治疗组与对照组的不良反应发生率分别为4．2％及29．6％，治疗组不良反应发生率显著低于 对照组(PO．05)。结论：0．1％他扎罗汀乳膏短时接触疗法治疗轻、中度面部寻常痤疮疗效好，不良反 应少，有很好的耐受性。 [关键词]他扎罗汀乳膏；短时接触疗法；痤疮 [中图分类号】 R758．73+2【文献标识码]A[文章编号】1009—8968(2008)05—0277—03 痤疮是一种慢性毛囊皮脂腺疾病，影响美容。 采取有效避孕措施；④临床诊断为寻常型痤疮I 随着经济发展，痤疮的治疗越来越受到人们重视， 一Ⅲ级，面部至少有10个皮损(诊断标准见表 安全、有效成为治疗的目标。0．1％他扎罗汀乳膏 1)∞1；⑤患者愿意且能够遵守试验方案。 作为第三代受体选择性维甲酸已经被FDA批准 1．1．2病人排除标准①局部使用维甲酸类停 用于痤疮治疗，国内外已有临床研究表明0．1％ 药时间少于4周，皮质类固醇、抗生素和其它治疗 他扎罗汀乳膏治疗轻、中度痤疮与0．1％阿达帕 停止时间少于2周；②系统使用维甲酸类停药时 林凝胶相比疗效和耐受性较好或相当¨。1。但 间少于8周，皮质类固醇、抗生素和其它治疗停止 是，应用0．1％他扎罗汀乳膏治疗痤疮时，会有高 时间少于4周；③已知对维甲酸类药物及其制剂 达20％左右的患者出现局部副反应，如红斑、脱 中任何成分过敏者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤患重 屑、烧灼感以及瘙痒感等，这些副反应经常限制维 度痤疮或其它面部皮肤疾病可能干扰疗效判断 甲酸的局部应用。 者；⑥曾有化妆品或其它外用药物引起皮肤过敏 国外研究表明H]，短时接触疗法可以大大降 者；⑦需要合并系统使用或面部外用皮质类固醇、 低0．1％他扎罗汀乳膏治疗痤疮时局部副反应发 抗生素、维甲酸或其它治疗者；⑧有明确内分泌疾 生率，同时并不减低其治疗痤疮的有效率，不失为 病、精神病、血液病、肝肾病、心脑血管疾病及免疫 一种安全有效的方法，笔者自2008年1—4月，观 功能低下者。 察了0．1％他扎罗汀乳膏短时接触疗法治疗轻、 1．1．3剔除标准①经复核不符合入选标准或 中度痤疮的疗效。现总结报道如下。 符合排除标准者；②受试者撤回知情同意书；③违 1 临床资料和方法 反试验方案者；④因不良反应终止治疗者，不计人 I．1病例选择 疗效，但计入安全性评价。 1．1．1病人人选标准确诊为面部痤疮(病程 1．1．4病人基本情况共有48例患者入选，按 16周)，并符合以下标准：①进入试验前患者签随机对照原则分为0．1％他扎罗汀乳膏短时接触 署书面知情同意书；②年龄16—40岁男女患者；治疗组和常规治疗对照组各24例。两组在性别 ③育龄期妇女在研究期间和研究结束后6个月内 组成、年龄、病程和疾病严重程度上均无统计学差 万方数据万方数据 异，有良好的可比性。 表1两组疗效比较例(％J 1．2试验方法随机、有效对照临床研究。试验 组为24例，对照组为27例，试验中对照组3例因 为局部刺激退出，完成病例数共计48例，试验组 和对照组各24例。 1．2．1 药品来源0．1％他扎罗汀乳膏由重庆华 邦制药股份有限公司生产，规格：15g／支。 1．2．2用药方法患者按随机号进入试验，使用药 物前用非药物性香皂和温水洗脸，擦干面部后将药