2006～2011年我国中医药护理临床试验的方法学质量评价.pdf

中国循证医学杂志2012，12(6)：735—739 察罄￡震蓥墨 2006～201 1年我国中医药护理临床试验的 方法学质量评价 梅丽娟- 郑国华2‘ 陈庆月t 林 润t 颜 钰s 杨志红s 1．福建巾医药大学护理学院(福州350122)；2．福建中医药大学中西医结合研究院(福州350122) 3．福建l}J医药大学药学院(福州350122) 摘要目的评价近6年来我国中医药护理I临床试验的方法学质量。方法计算机检索CNKI、VlP、 Data和CBMdisc数据库中发表的中医药护理的临床试验文献，检索时限为2006年1月一2011年9月。 WanFang 评估。结果共纳入临床对照试验854篇，其中随机对照试验706篇(82．7％)，半随机对照试验108篇(12．6％)，非 随机对照试验40篇(4．7％)。方法学质量分析显示：91．8％的纳人研究(784篇)均描述了组闯基线资料可比性，并 但只有55篇(6．4％)报告了随机序列的产生方法；10篇(1．2％)阐述随机序列隐匿方法；22篇(2．6％)采用了盲法； 性分析；所有研究均未报告研究方案，无法判断是否存在选择性报告偏倚，但21篇(2，5％)试验结果中的结局指标 明显少于方法中的结局指标数，可判断为存在偏倚。符合Cochrane低风除标准2条及以上的研究共8l篇，其中 倚风险评估标准，近6年来，中医药护理临床试验研究总体质量不高，均存在不同程度的缺陷，但研究质量有逐 年增高的趋势。 关键词中医药；护理；临床试验；质量评价 EvaluationonDomesticClinicalTrialsonTraditionalChinese Methodological Medicinefrom2006to2011 Nursing MEI Guo-hu矿，CHEN Runl，YANYu3，YANG U-juanl。ZHENG Qing·yuel，LIN Zhi·hon93 J．School ChineseMedicine,Fuzhou350122,China； ofTraditional o／Nursing,FufianUniversity 2，Institute TraditionalChineseMedicine,Fuzhou350122．China； Medicine,}啦ianUniversity。3 o!Integrative 3．School ChineseMedicine,Fuzhou350122,China ofPharmaceuticalUniversityo，Traditional Science,Fujian evaluatethe ofclinicaltrialsontraditionalChinesemedicine Abstract To Objective methodologicalquality inrecentsix Suchdatabasesas DataandCBMweresearchedfor (TCM)nursingyears．Methods CNKI，VIP，WanFang to domestic clinicaltrialsonTCM from 2006 201l，and lanuary September primarynursmg cofiecting nursingpublished werealsosearchedfrom 2010and 201