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微生物学实验室更正检测报告对临床的影响 上海市公共卫生中心蒋伟伦 虽已有许多关于实验室错误发生率和分类的报 (同上)；增加监护水平(如急诊室就诊、门诊转住 告，但还很少有因实验室错误对病人造成不良影响 院、常规病室转重病监护病室)；外科或其他方法， 的研究。最近美国华盛顿大学医学院实验室医学系 专家会诊，隔离预防和延长住院；死亡(因病史记 和内科学系前瞻目：地评估了关于微生物学实验室更 录可能不完整，不利事件常被缩小或不报告，缺少 Clin 正检测报告对临床的影响(J Microbiol，2005，这种记录的病例，并不排除进一步研究)。如错误 43：2188)。他们应用自己发展的“序贯三期法”报告发出前，已死于与其无关的原因，或病史记录 method)，在2003～2004年的9清楚表明，尽管有原先的错误，已执行了适当的治 (sequentialthree—stage 个月内，对2个医学中心的实验室(从事细菌、真 疗者，被排除在外。 菌和寄生虫检测，病毒检测则在另外实验室)依次 3．第3期评估充分调查(包括会晤病人的 出现的480份更正报告，以及对临床的影响进行了 医师) 此期用于评估病史查阅后，仍不能排除临 评估。现扼要介绍评估方法和有关结果及分析，以 床影响的病例。由研究者再查阅其他相关记录，及 供参考 时(48～72h内)电话会晤病人的医师，查询是否 一、评估方法 存在上列不良临床影响。有的需1～2周后再与经 1．第1期评估 医师查阅更正报告 由从事 管临床医师接触，以了解病人的长期临床转归。 传染病专业的内科医师，每天通过实验室信息系统 二、评估结果和分析 (LIS)，快速查阅当天的实验室更正报告(均附原 在评估期间，送交2个实验室的微生物学检测 始结果和时间)，从中鉴定出具有潜在l瞄床意义的 标本164000份，其中需更正报告的480份(占总 错误(包括从无菌部位标本的革兰染色或培养结果 数0．3％)。经2位内科传染病医师查阅鉴定，内有 中，去除或增加微生物；非无菌部位的相应结果 301份(62．7％)因对临床的影响无足轻重，而予 中，去除或增加非正常菌群的病原微生物；由于 以排除；查阅病史后，又排除了另外25例 革兰染色、培养形态学、生化检测或分子检测的误 (5．2％)。余下需会晤经管临床医师，确定临床影 判，且可能导致不适当抗微生物治疗的微生物)。 响的154例(32．1％)中。经会晤临床医师后，确 对多数临床意义不大的更正(如不影响检测结果的 定32例(6．7％)与不良临床影响相关，占该期问 打印错误，明显污染的非病原微生物，由于革兰染 送交检测标本总数的0．02％。此外，临床会晤还 色、培养形态学、生化检测或分子检测误判，但不 表明，第1期筛选为阳性的179例中，32例 导致不适当抗生素治疗的微生物)，予以排除，不 (17．9％)有不良临床影响。相反，第1期筛选为 作进一步研究。 阴性的30例，经会晤临床医师均无临床影响(卡 2．第2期评估查阅病史仅对第1期评估列 方试验P=0．01)，显示了评估的可靠性。表1为 为潜在不良临床影响的更正报告进行评估，由病理 各期评估的结果。 学医师查阅病史，寻找实验室错误导致不良事件的 经分析，32例与临床不良影响相关的实验室 记录。这些记录包括不必要或不适当的药物治疗和 错误，按病人的临床转归和伤害、错误责任、发生 延迟治疗；不必要的侵害性检查；持续1周的短 错误的检测时段和可预防性加以分类。其结果为： 暂发病(如发热、呼吸困难、疼痛或其他形式的身 体不适，或功能损害)，或持续1周的延长发病 及不必要的治疗，8例(25．0％)涉及不适当的治 万方数据