布洛芬混悬剂的研制及其体外的研究.pdfVIP

布洛芬混悬剂的研制及体外研究 何文张先洲 罗云尹武华 (湖北医科大学附属第一医院药学部 武汉430060) 布洛芬主要剂型有片剂、缓释胶囊、干混悬剂等。为了方便JL、老人及吞咽困难的患者服 用，现在我们把它制成混悬剂做为医院制剂开发，并进行塑塑质霉的考察。 1材料与仪器 布洛芬(上海法玛赛制药有限公司，含量99．98％)；布洛芬标准品(湖北省药品检验所提 供)；甘油；预胶化淀粉；黄原胶；吐温一80；枸橼酸；苯甲酸钠；桔子香精。所用原料均为药用。 BH一2 338--HPLC(Beckman公司)；光学显微镜(OlympusJapan)；培养箱(广州医疗器 械厂)；PH计等。 2实验方法与结果 2．1处方及制备工艺 参照欧洲专利报道，结合国内辅料来源及品种，经处方筛选，最后得以下处方及制各工艺。 800．59；枸橼酸1．89；苯甲酸钠2．09；桔子香精适量；蒸馏水制成1000．0ml。 2．1．2工艺：在混和器中将适量蔗糖同预胶化淀粉、黄原胶于混均匀(A)，在另一容器中倒人 适量的蒸馏水和甘油，混合均匀(B)．将(A)加入(B)中，混合搅拌至内容物分散均匀，加入剩余 的蔗糖并且搅拌至溶解，加人吐温一80、枸橼酸和苯甲酸钠，混合均匀，加入主药布洛芬，加入 适量桔子香精，再加蒸馏水使总体积近似最终体积，混合均匀，将其静置12～16h，加蒸馏水至 最终体积，混匀即得。 2．2含量测定 醇(25：75)；流速：1．Oml／min；进样：20}tl；检测波长：263nm． 0．9997。 2．2．3回收率铡定：按处方量配制布洛芬混悬液，其中布洛芬精密称定。再精密量取该混悬液 Sml，置于250ml量瓶中，用流动相分数次洗涤移液管内壁，洗液并人量瓶中，加流动相适量． 89)％，RSD为0．89。 中，用流动相分数次洗涤移液管内壁，洗液并人容量瓶中，加流动相适量，振摇lOmin，用流动 0．23，0．18．0．43。 1 41 2．4稳定性考察 2．4．1温度加速实验：取9个等量混悬荆样品，置40V，75％RH的条件下进行稳定性考察，每 个月取样3份，观察外观、色泽、测定含量、粒径分布等，共测3个月。结果表明该布洛芬混悬剂 稳定性良好，可将其有效期暂定为z年。 定含量、粒径等指标，结果表明该制剂的光稳定性良好。 有关质量指标·此项工作还在进行中。3干’月时，粒子由规则球形变成棒状。并在3一t-月时出现 絮状沉淀，轻轻一摇即分散均匀。 ，r 6j北京天坛医院神经内科180份病历调查 陈旭赵志刚 (首都医科大学附属北京天坛医院药荆科100050) 随机抽取1995年度神经内科病人病例t80份，对其使甩抗蘸药物的91例病人进行统计 凋查，重点对抗菌药物的种类、品名，给药时间、用法用量、疗程、疗效进行统计。使用前三位的 药物为青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类。使用前五位的药物品种有：青霉素(静滴)：55人使 素(雾化吸人)：1】人使用。 同时对神经内科91例病人使用抗菌药物金额分布、应用抗菌药费用情况、住院期间使用 抗菌药种数分布、单种用药情况、抗菌药物使用天数分布、抗菌药物使用疗效情况、抗菌药物使 用效果也进行了统计。 通过此次调查·我们发现对于老年脑梗塞者抗菌药使用要慎重，避免使用肾毒副作用大的 药物。在统计的91倒病人，从使用抗菌药物来看以青霉素最多，使用占第二位的药物为头孢菌 素类。喹诺酮类药物老年用药者应注意控制用药量，尽量避免与非甾醇类抗炎药联用，有癫痫 史者应避免使用。此次用抗菌药物的91倒病人平均用药850．87元，用药最步者的药费6．48 占全部人数的74．72％，由此可见我院神经内科住院病人使用抗感染药物较少．而且一般病人 用药多为青霉素类，从这点来看神经内科抗菌药物的使用比较经济。在统计的91倒病人之中 一般抗菌用药5～20天一人均13．4．3天。91例使用抗菌药物的病人，中枢神经系统炎症的患者’ 都使用了静脉给药的途径，为大剂量的青霉索或头孢类、喹诺酮类等。综合U上分析的各点．我 院神经内科抗菌用药较合理．但也存在临床医生应注意的情况，希望此次调查对临床合理使用 抗