有效部位中药及其制剂的发展前景.pdfVIP

福 建 中 医 学 院 学 报 　2006 年 12 月 第 16 卷 第 6 期 56 J ournal of Fuj ian College of TCM December 2006 ,16 (6) 有效部位中药及其制剂的发展前景 1 2 3 4 李孝栋 ,楼永明 ,张 　晶 ,潘卫三 ( 1. 福建中医学院药学系 ,福建 福州 350 108 ; 2 . 福建省药品检验所化学室 ,福建 福州 350002 ; 3 . 福建省农产品质量安全检验检测中心 ,福建 福州 350003 ; 4 . 沈阳药科大学药学院 ,辽宁 沈阳 1100 16) 　　关键词 :有效部位中药 ;物质基础 ;药物动力学 ;标准客观 ; 中药现代化 　　中图分类号 :R284 . 2 　　文献标识码 :A 　　文章编号 (2006) 　　现代中药制剂是指在中医药理论指导下 ,经现 　　有效部位的定义在文献[ 1] 中均有阐述 ,本文所 代药理和临床实验验证 ,用现代药剂学的技术 、方 阐述的有效部位中药和《药品注册管理办法》附件 ( 一里注册分类 5 的有效部位及其制剂一致 ,但内容 法和手段 ,将传统中药 单味药 、中成药或其它方剂 ) 有所不同。即指从植物 、动物 、矿物等物质中提取 药 剂型改革成安全 、有效 、稳定 、可控的新一代药 物制剂 。 的一类或数类成分和一种或数种有效成分组成的 1 　现代中药制剂的分类 或仅由一类或数类成分组成的有效部位及其制剂 , 　　现代中药制剂和传统中药 、中医药理论的关系 其有效部位含量应占提取物的50 %以上 ,并对每类 十分密切 ,一般多是在传统中药的基础上发展而来 成分中的代表成分和组成的有效成分进行含量测 的。例如藿香正气水 ,含乙醇促进吸收 ,制备工艺 定且规定下限 ,条件许可的也规定上限 ,有毒性的 又加以改进 , 已成为祛暑解表 、化湿和中的急救药 成分必须增加上限控制 。有效部位中药之所 以应 品;后研制成的新剂型 ———藿香正气胶丸 ,避免了 该得到发展和重视 ,这和它的优势是分不开的。 含乙醇刺激性大的弱点 ,具有崩解快 、疗效好 、易服 2 . 1 　有效部位中药坚持中医药理论的指导 ,做到 用的优点 。生脉注射液系由“生脉散”改剂型而成 , 中药的基础研究和给药途径 、剂型相结合 。因为有 临床治疗急性心肌梗塞 、心源性休克 、中毒性休克 效部位中药是从传统中药及其复方中各药材提取 及失血性休克 , 比原汤剂更能发挥疗效 ,市场 口碑 出的有效部位或有效部位和有效成分的总和 , 因此 良好 。 仍存在“君臣佐使”、“性味归经”等众多中医药理论 　　根据中药的发展历史和提取等工艺的性质 ,本 的保留和发展 ,如本课题附子和甘草组成的附子理 文将现代中药制剂分为初级和高级 2 种 ,则藿香正 中方药中 ,原附子是君药的 ,提取出的总生物碱仍 气胶丸和生脉注射液仍属于初级现代中药制剂 ,而 为君药 ,原甘草是使药的 ,提取出的甘草酸和总黄 有效成分和有效部位中药可称为高级现代中药制 酮类仍为使药 。象这样的例子应不胜枚举 。 剂 。除了具