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IRIS 中的风险管理 一、 标准中提到的风险管理 4.1 General requirements 总要求 In the case of Transfer of Processes or parts thereof, that affects Product conformity to requirements within the execution of a contract, a documented Procedure including feasibility study, risk analysis, planning, communication to customer and First Article Inspection to the appropriate level shall exist. 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加 以规定。 在合同执行过程中当有影响产品符合性的过程或其部分有转让的情况发生时，必须有文件化的转让程序，其内容包括：可行性研究，风险分 析，策划，客户沟通和首件检验。这些内容必须要在适当的水平上存在。 K.O.问题