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- 2015-09-09 发布于北京
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第五章 栓剂.doc
[历年所占分数:4-5分] 第五章 栓剂第一节 概述
一、栓剂的概念 药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂 二、栓剂的分类 1.肛门栓(直肠栓)为圆锥形、圆柱形、鱼雷型等。可发挥局部和全身作用 2.阴道栓为球形、卵形、鸭嘴形等。主要发挥局部作用。 三、栓剂的质量要求1、均匀,完整光滑,无刺激性2、能融化、软化或溶解;3、硬度,以免变形。第二节 栓剂基质
一、对栓剂理想基质的要求 1、熔点适宜,即室温时有适宜的硬度与韧性,体温时易软化、熔化或溶解 2、对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性,产生局部作用一般要求释药缓慢而持久,产生全身作用需要迅速释药 3、稳定,在储藏过程中不发生理化性质的变化,不易生霉 4、理想基质:油脂性基质还应要求酸价在0.2以下,皂化价约200~245,碘价低于7,熔点与凝点之差要小。 二、基质的种类 1.油脂性基质 1)可可豆脂:天然产物,化学组成为脂肪酸甘油酯,无刺激性,可塑性好,在体温下迅速熔化;同质多晶型,β型稳定,加热与冷却速度快结晶转型,熔点降低,故使用时应缓慢加热至2/3的可可豆脂熔化,让余热使其全部熔化 2)半合成脂肪酸甘油酯 半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈酸酯、硬脂酸丙二醇酯 2.水溶性基质 1)甘油明胶:塞入腔道后可缓慢溶于分泌物中延长药物的疗效、
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