第九章 注射剂.pdfVIP

全国高等中医药院校规划教材 中药药剂学 中药药剂学 中药药剂学 第九章 注射剂 王春怡 wangchunyi@gzucm.edu.cn 学习内容 第一节 概述 第二节 热原 第三节 注射剂的溶剂 第四节 注射剂的附加剂 第五节 注射剂的制备 第六节 中药注射剂的质量控制 第七节 输液剂与血浆代用液 第八节 粉针剂与其他注射剂 第九节 眼用溶液剂 第九章 注射剂 第一节 概述 第一节 概述 一、注射剂的含义与特点 二、注射剂的分类 三、注射剂的给药途径 四、注射剂的质量要求 五、中药注射剂的发展概况 第九章 注射剂 第一节 概述 第一节 概述 一、注射剂的含义与特点 含义： 含义： 中药注射剂系指饮片经提取、纯化制成的专供 注入机体内的一种无菌制剂。其中包括灭菌或无菌 溶液、乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液或 混悬液的无菌粉末或浓缩液等类型，俗称针剂。 溶剂 组成： 药物及附加剂 组成： 容器 第九章 注射剂 第一节 概述 一、注射剂的含义与特点 优点： 优点： 1.药效迅速，作用可靠 2.适用于不宜口服的药物 3.适用于不能口服的病人 4.使药物发挥定位定向的局部作用 不足： 不足： 1.使用不方便，注射疼痛 2.易交叉污染，安全性要求高 3.制备过程复杂、质量要求高、成本高 第九章 注射剂 第一节 概述 二、注射剂的分类 1.溶液型注射剂 （水溶液和油溶液） 2.混悬液型注射剂 （难溶性药物） 3.乳状液型注射剂 （水不溶性液体药物） 4.注射用无菌粉末 （液态下不稳定） 5.注射用浓溶液 第九章 注射剂 第一节 概述 三、注射剂的给药途径 1.皮内注射：0.2ml 2.皮下注射：1～2ml 3.肌内注射：5ml 4.静脉注射 5.脊椎腔注射：10ml 第九章 注射剂 第一节 概述 四、注射剂的质量要求（三无两性两压一pH） 1.pH值：与体液接近：pH4～9. 2.渗透压：与体液等渗或等张 3.无可见异物：符合要求 4.不溶性微粒 5.有关物质：蛋白质、鞣质、树脂；iV—草酸盐、钾离子 6.无菌：无活体微生物检出 7.热原与细菌内毒素：静脉注射、脊椎腔注射 8.安全性：异常毒性、过敏、降压物质、溶血等 9.重金属、砷盐：半成品 10.稳定性：较好的化学、物理、生物稳定性 第九章 注射剂