第十一章 生物药物.pdfVIP

内 容 第一节 生物药物概述 生物化学Ⅱ 第二节 生物药物的分类与临床用途 第十一章 生物药物 第三节 生物药物的研究进展 第四节 生物技术药物 一、生物药物的概念 一节 生物药物概述 生物药物 (Biopharmaceutics): 一、生物药物的概念 是利用生物体、生物组织或其成 二、生物药物的发展 分，综合应用生物学、生物化学、微生 物学、免疫学、物理化学和药学等的原 三、生物药物的特点 理与方法制造的一大类用于预防、诊断、 治疗的制品。 生物药物的类型 二、生物药物的发展 1、基因重组多肽、蛋白质类治疗剂 第一代生物药物： 应用重组DNA技术 （包括基因工程技术、蛋白质 含有某些天然活性物质与混合成分的粗制剂. 工程技术）制造的重组多肽、蛋白质类药物 2、基因药物 第二代生物药物： 特异生化成分或合成与部分合成的产品. 基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等 3、天然生物药物 第三代生物药物： 来自动物、 物、微生物和海洋生物的天然产物 1 ）天然生物活性物质；2 ）比天然物质更高活性 的类似物；3 ）与天然品结构不同的全新的药理活 4、合成与部分合成生物药物 性成分。 1 三、生物药物的特点 第二节 （一）药理学特性： 生物药物的分类与临床用途 治疗的针对性强；药理活性高；毒副作用小， 营养价值高；生理副作用常有发生。 一、生物药物的分类 （二）在生产、制备中的特殊性： （一）按来源和制造方法分类 原料中有效物质含量低；稳定性差；易腐败；注 射用药有特殊要求。 （二）按化学本质和化学特性分类 （三）检验上的特殊性： （三）按生理功能和用途分类 不仅要有理化检验指标，更要有生物活性检验指标。 应用微生物发酵法生产生物药物的优点： （一）按来源和制造方法分类 （1 ）微生物及其