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第四章 环境化学物的安全性和健康危险度评价 2、危险度管理(risk mangement) 以危险度评价结果为根据，结合： 费用—效益分析 政策分析 社会经济 政治因素 ?决定可接受危险度和适当的管理措施。 ?排放标准，环境卫生标准、规章条例的制定。 (一)危害性鉴定 1、定义 属于定性的危险度评价， 它要回答是否有证据表明受评化学物质会对暴露人群的健康产生危害的问题。 (一)危害性鉴定 2、任务 确定化学物质对暴露人群能否产生不良健康影响； 暴露与不良健康效应之间是否存在因果关系； 分类产生的不良健康效应，并估计其危害强度； ?确定评价的必要性和可能性。 局限性： 环境中往往有若干有害因素同时存在以致混杂因素较多； 现有资料多来自职业流行病学研究，很难用于预测一般人群的影响 对发病率很低的疾病，需调查大样本的人群 很难找到理想的反映不同污染水平的暴露现场； 有些新化合物尚未投入市场，无流行病学资料； (2)动物试验 优点： 实验条件易于人为控制。 可以较确切地反映出各种特定条件下所产生的特定健康效应，其因果关系明确； 容易得出剂量—效应曲线。 局限性： 考虑动物与人存在种属差异； 对实验结果需进行外推。 (5)主要理化性质，在环境中的迁移转化 ?判断该物质在环境化学性质； ?人类可能接触途径和方式。 收集详尽、可靠的综合资料，进行综合分析，获得正确结论。 1、非致癌物的剂量-反应评定 一般采用不确定系数法推导出可接受的安全水平 （ASL） 。 根据对化学物所引起的关键效应的研究所获得的NOAEL、或LOAEL，并充分考虑研究资料应用到人类的所有不确定因素，确定可接受的安全水平(acceptable safety level,ASL)——不确定系数法 ASL又称： 参考剂量(reference dose, RfD) 实际的安全剂量(Virtually Safe Dose,VSD) 可接受的日摄入量(acceptable daily intake, ADI） 最大容许浓度(Maximum Allowable Concentration, MAC) 估计的人群效应阈值(Estimated Population Threshold for Human,EPT-H) 关键效应(critical effect)：经判断被认为是最适用于确定参考剂量的有害效应。 针对关键效应的研究——关键研究。 一般是选择具有最低NOAEL的有害效应做为关键效应。 不确定系数（Uncertainty Factor，UF)又称为安全系数（Safty Factor, SF) 当资料不完整时，会增加外推的不确定性，需加以修正，修正系数（Modifying Factor，MF)。 (3)不确定性系数 包括的内容有： 人群中的个体差异， 一般取10； 动物长期实验的资料向人的外推， 一般取10； 由亚慢性实验资料推导慢性实验结果， 一般取10； 用 LOAEL代替NOAEL时， 一般取10； 实验资料不完整时， 一般取10。 (3)不确定性系数 低剂量范围外推必要性 动物实验：大剂量染毒； 危险度评定：需要在产生极低发生率的剂量范围内估计效应发生率。 (3) 方法 ①完全禁止法 完全禁止无阈化学物质的生产或向环境中释放。 最安全、保守的方法。 主要缺点：理论依据不足、经济技术上不合理、不适用于环境中天然存在的一些致癌物。 ②不确定性系数法 用较大的不确定性系数，如5000。 选择依据 有关毒作用机理等生物学证据和统计学方面的证据 致癌机理很不确切：首选线性多阶段模型； 如条件合适，可用多种模型外推，并作结果比较，以减少外推误差； 有纵向研究肿瘤发生的资料：时间—肿瘤发生模型； 目前尚无一个公认的最合适的外推模型。 评价结果报告中，应对所选用模型的合理性加以说明。 暴露特征评价必需的内容包括： ①毒物的商品名、通用名、别名； ②化学名称和化学结构式； ③释放时/后产生的其它物质； ④在所有地点有无燃烧或爆炸的危害； ⑤ 环境残存期内，该物质在所有地点的各种介质内的浓度； ⑥在所有暴露地点的人口分布； ⑦每个人暴露的浓度和持续时间。(特别注意了解暴露的开始时间和持续时间， 与毒性效应的潜伏期有很大的关系。) 2、 暴露评定的程序和主要说明 (1)摘要： 采用的程序、提出的假设、总结性图表的结果、与结果有关的不确定性 (2 )序言：预期目的、暴露因子、来源的类型、暴露途径和有关的暴露人群。 (3 )化学物的基本资料 ①鉴定 ①分子式、分子结构、商品名、通用名、别名 ②级别、