不同粒度甘草超微粉甘草酸溶出情况的比较.pdfVIP

2011 2011年1月 中成药 January 第33卷第1期 ChineseTraditionalPatentMedicine V01．33No．1 不同粒度甘草超微粉甘草酸溶出情况的比较 何 昱1， 钟 涛2， 陈 龙3， 何晓玮1 邦药业有限公司，浙江临海317016) 关键词：甘草超微粉；甘草酸；人工胃液；人工肠液 摘要：目的：以甘草酸作为溶出指标，比较不同粒度甘草超微粉在不同介质中的溶出情况，探讨粉碎粒度及溶出介质对甘 草中甘草酸溶出情况的影响。方法：利用反相HPLC测定不同粒度甘草超微粉在水、人l二胃液、人工肠液中甘草酸的溶 出量。结果：各粒度超微粉在水和人T肠液中甘草酸的溶出度高，在人工胃液中溶出度低。经1次和lO次处理的超微粉 较经5次处理的超微粉甘草酸溶出度高。结论：甘草超微粉中甘草酸的溶出以中性或碱性介质为佳，其粒度达到(11．2 ±9．75)“m时溶出度最低。 中图分类号：R284．2 文献标识码：A 文章编号：1001—1528(2011)01-0171-03 中药材超微粉碎曾经一度是近年来研究的热点，它从改 药集团化学试剂有限公司)，冰醋酸(杭州化学试剂有限公 变药物的物理状态着手，尝试提高牛物机体对药物的吸收， 司)，水为实验窜自行制备的双蒸水。 增加药物的生理效应”1。中药经超微粉碎后所得到的颗 1．4甘草样品均由f：海中医药大学洪筱坤教授提供。包 粒，粒径可达到1—75肛m，表现出一般颗粒所不具有的一些 特殊理化性质：如良好的溶解性、分散性、吸附性、化学反应 工设备)处理所得到的1次处理粒径(18．90 4-19．0)I．Lm，用 活性等，这使得超微粉碎在中药制药行业显示出特有的优 势z4】。 理粒径(9．51-t-7．98)斗m，用s表示的宁夏甘草超微粉。 但是。随着药材粒度的减小，所含成分的溶解度和溶解 2方法与结果 速率并不会无限制的增大。在一定条件下，随着比表面积的 2．1 甘草酸测定的色谱条件色谱柱：EclipseXDB·C。。柱 inln×150 增大，表面能的因素不仅会使吸附作用加强，有效成分扩散 (4．6 mm，5p．m)，流动相：甲醇-0．2mol／L醋酸铵 速度受到影响；而且其表面更易吸附空气和带有电倚，影响 溶液一冰醋酸(66：33：1)，流速：1．0mL／min，检测波长：250 有效成分的溶出一。。 hill，柱温：25℃，进样量：lOo,L。“。 因此。对于中药的超微粉化不能一概而论，应根据特定 2．2溶液制备 中药的性质，以有效成分的溶出速度和溶出量最佳、不良反 2．2．1 对照品溶液的制备精密称取经干燥的甘草酸单铵 盐标准品5．3 mL量瓶中，加入流动相溶解后定 应最小为前提，来决定适宜的药材粉碎粒度。 mg，置于25 本实验选择在临床k广泛使用的中药材甘草，通过测定 容，即得浓度为0．212mr,／mL的对照品溶液。 不同粒度甘草超微粉中甘草酸的溶出量来比较它们的溶出 2．2．2人工胃液、人工肠液的制备按中国药典2005版二 情况。溶出的介质除了水之外，还以人工胃液和人工肠液来 部附录项下进行。 2．2．3供试品溶液的制备精密称取宁夏甘草中粉约20 模拟体内环境，为甘草药材的粉碎提供更有说服力的依据。