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第十五章法律、法规、规章及标准 第一节 法律、法规、规章及标准的关系 第二节 临床实验室管理相关的法律 《中华人民共和国执业医师法》 我国医疗卫生事业最重要的法规之一， 对执业医师和执业助理医师的准入条件和程序作了明确规定， 还规定执业医师在执业过程中必须遵循的游戏规则，以及违反规则所必须承担的法律责任。 《中华人民共和国传染病防治法》 1998年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过并施行. 2004年8月28日中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于通过了修订后的《中华人民共和国传染病防治法》，并于2004年12月1日起施行。 。 《中华人民共和国献血法》 由第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过，从1998年10月1日开始实施。 规定血站是采集、提供临床用血的机构，及其在采供血工作中所应遵循的行为规范；对违法采血、用血行为的处罚也作出了较具体明确的规定。 第三节 临床实验室相关的行政法规 《医疗事故处理条例》 第五条明确规定，医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。它明确提出“举证倒置”的概念，要求医疗机构必须拿出证据来证明自身在医疗事故中的“无错”。因此，临床实验室只有加强自身管理，提高工作人员的法规意识，增强工作责任心，