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生物医学材料产业发展现状及前景分析 ? --生物医学材料产业。生物医学材料已经成为生物医学工程的4大支柱产业之一，它为医学、药物学及生物学等学科的发展提供了丰富的物质基础。作为材料学的一个重要分支，它对于促进人类文明的发展必将作出更大的贡献。??????? 生物医学材料指的是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患，而对人体组织不会产生不良影响的材料。现在各种合成和天然高分子材料、金属和合金材料、陶瓷和碳素材料以及各种复合材料，其制成产品已经被广泛地应用于临床和科研。??????? 一、生物医学材料的分类?????? ?一般而言，临床医学对生物医学材料有以下基本的要求：无毒性，不致癌，不致畸，不引起人体细胞的突变和组织细胞的反应；与人体组织相容性好，不引起中毒、溶血凝血、发热和过敏等现象；化学性质稳定，抗体液、血液及酶的作用；具有与天然组织相适应的物理机械特性；针对不同的使用目的具有特定的功能。???????? 根据物质属性，生物医学材料大致可以分为以下几种。??????? ?1．生物医学金属材料（Biomedical?Metallic?Materials）医用金属材料是作为生物医学材料的金属或合金，具有很高的机械强度和抗疲劳特性，是临床应用最广泛的承力植入材料，主要有钻合金（Co-Cr-Ni）、钛合金（Ti-6A1-4V）和不锈钢的人工关节和人工骨。镍钛形状记忆合金具有形状记忆的智能特性，能够用于矫形外科、心血管外科。???????? 2．生物医学高分子材料（Biomedical?Polymer）生物医学高分子材料有天然的和合成的两种，发展得最快的是合成高分子医用材料。通过分子设计，可以获得很多具有良好物理机械性和生物相容性的生物材料。其中软性材料常用来作为人体软组织如血管、食道和指关节等的代用品；合成的硬材料可以用来作人工硬脑膜、笼架球形的人工心脏瓣膜的球形阀等；液态的合成材料如室温硫化硅橡胶可以用来作注入式组织修补材料。??????? 3．生物医学无机非金属材料或生物陶瓷（Biomedical?Ceramics）生物陶瓷这类医用材料化学性质稳定，具有良好的生物相容性。生物陶瓷主要包括两类。（1）惰性生物陶瓷（如氧化铝、医用碳素材料等）。这类材料具有较高的强度，耐磨性能良好，分子中的键力较强。（2）生物活性陶瓷（如羟基磷灰石和生物活性玻璃等），这类材料具有能在生理环境中逐步降解和吸收，或与生物机体形成稳定的化学键结合的特性，因而具有极为广阔的发展前景。??????? 4．生物医学复合材料（Biomedical?Composites）生物医学复合材料是由两种或两种以上不同材料复合而成的生物医学材料，主要用于修复或替换人体组织、器官或增进其功能以及人工器官的制造。其中钻合金和聚乙烯组织的假体常用作关节材料；碳-钛合成材料是临床应用良好的人工股骨头；高分子材料与生物高分子（如酶、抗源、抗体和激素等）结合可以作为生物传感器。??????? 5．生物医学衍生材料（Biomedical?Derived?Materials）生物衍生材料是经过特殊处理的天然生物组织形成的生物医学材料，经过处理的生物衍生材料是无生物活力的材料，但是由于具有类似天然组织的构型和功能，在人体组织的修复和替换中具有重要作用，主要用作皮肤掩膜、血液透析膜、人工心脏瓣膜等。?????? ?二、生物医学材料的前沿分析?????? 迄今为止，被详细研究过的生物材料已有1OOO多种，医学临床上广泛使用的也有几十种，涉及到材料学的各个领域。目前生物医学材料研究的重点是在保证安全性的前提下寻找组织相容性更好、耐腐蚀、持久性更好的多用途生物医学材料。??????? 1．提高生物医学材料的组织相容性组织相容性是指材料与活体组织之间相互容纳的程度，组织的生物学反应除了全身性的毒性外，更多的是材料周围组织的局部反应。当材料作为一种异物或抗原与机体接触时，会引起机体产生一系列防御反应，包括体液和细胞反应及补体活化，临床表现为过敏性反应特征。这就提示了人们对生物材料致免疫特性研究的必要性。?????? 生物材料表面的分子组成和结构强烈影响它所吸附的蛋白的组成和结构，所以其细微变化对材料生物活性的改变是相当巨大的。通过用修饰的方法对材料的表面进行有效的控制。可以使表面蛋白吸附层的蛋白变为单一蛋白；还可以通过控制粘附蛋白，对细胞与生物材料的粘附增殖及分化等一系列反应进行预测和监控，使反应由随机到有序，由非特异性到特异性。目前，对材料表面进行分子生物学设计的主要方法是将一些有生理功能的物质如蛋白质、多肽、酶和细胞生长因子等固定在材料表面，充当邻近细胞、基质或可溶性因子的配基或受体，使表面形成一个能与生物活体相适应的过渡层。