Trovagene推出基于BioRadQX100TM数字PCR系统的TransrenalKRAS突变检测技术.doc

 Trovagene 公司最近宣布，其首个可从尿液中检出KRAS突变的分子诊断技术已完成研发，有望向CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）认证实验室的转化，并于2013年推出首款商业化Transrenal KRAS检测试剂盒。 细胞外游离核酸来自正常或者异常细胞，并随血流在全身循环，可穿过肾滤过屏障并以transrenal DNA的形式从尿液中检出。Trovagene的这项技术基于Bio-Rad QX100微滴式数字PCR系统，凭借该平台超高的灵敏度，能够以病人尿液为样本，从细胞外游离核酸中检测出与癌症密切相关的KRAS突变。 Trovagene正与多个合作者共同开发一系列transrenal 分子诊断方法，用于监测恶性肿瘤相关突变。除KRAS，Trovagene 的研发项目还包括BRAF和PIK3CA突变的检测。这些检测方法的潜在应用包括疾病复发监测、疗效评估、疾病检查等。 “我们计划在未来6个月内陆续推出多种检测技术，将为医生和病人带来巨大的福音，不仅具有重要的临床意义，还能减轻医疗卫生系统负担。”Trovagene公司首席执行官Antonius Schuh介绍说，“肿瘤突变状态的无创检查、发现及确认技术可在多个临床应用领域发挥作用”。 目前尚不明确Trovagene公司今后开发的检测方法是否都会基于Bio-Rad QX100微滴式数字PCR系统，但去年5月份，Antonius Schuh 曾向PCR业内人士透露，除了满足其公司在圣地亚哥的CLIA认证实验室的使用，Trovagene还将向外界提供基于QX100微滴式数字PCR系统的KRAS突变检测试剂盒。 QX100目前仅用于科研用途，但是Trovagene公司会先以实验室科研技术手段的形式推广其检测方法，因为Trovagene公司最初考察验证该仪器平台就是为开发可在CLIA实验室使用的分析方法。 Antonius Schuh还指出，QX100超高的灵敏度、低廉的检测成本、易于从现有PCR流程移植的灵活性及其卓越的性能表现，是Trovagene公司决定在其研发项目中使用ddPCR平台开发突变检测方法的关键推手。  Trovagene this week said that it has completed development of its first molecular diagnostic, a transrenal assay for detecting KRAS mutations, and expects to transfer the assay to its CLIA lab next month and offer the test commercially in January. Trovagenes test will use Bio-Rads QX100 Droplet Digital PCR system to detect the most prevalent cancer-related KRAS mutations in cell-free nucleic acids from patient urine samples in order to monitor the progression of pancreatic cancer. Cell-free nucleic acids originate from both normal and diseased cells, circulate through the bloodstream, cross the kidney barrier, and can be detected in urine as transrenal DNA, Trovagene said. Trovagene said that it is working with multiple partners to develop a series of transrenal molecular diagnostic tests to detect and monitor cancer mutations. Besides KRAS, the company will initially target BRAF and PIK3CA. Potential uses of these assays include monitoring for recurrence of disease, determining response to therapy, and disease detection. Over the next six months, we