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赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----质量管理 文件名称 喹乙醇质量标准 编 码 TS-ZL-00-006 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的：建立一个喹乙醇的技术指标、检验方法、包装、贮藏等要求。
适用范围：适用于喹乙醇的质量控制。
责 任：质管部、QC人员。
内 容：
1、物料名称
喹乙醇
汉语拼音：Kuiyichun
英 文 名：OLAQUINDOX
2、引用标准、依据《中华人民共和国兽药典》1990年版一部。
3、用途：喹乙醇预混剂的生产。
本品为2-〔N-（2-羟基-乙基）-氨基甲酰〕-3-甲基-喹噁啉-1，4-二氟化物。按干燥品计算，含C12H13N3O4不得少于98.0%。
【性状】本品为浅黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在热水中溶解，在冷水中微溶，在甲醇、乙醇和氯仿中几乎不溶。
熔点 本品熔点（附录11页）为207～213℃。熔融时，同时分解。
【鉴别】（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录16页）测定，在266±1nm与382±1nm波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（附录110页）一致。
【检查】氯化物 取本品0.2g，加水5ml，加热溶解后，放冷，让其结晶完全析出，滤过，滤液加水至50ml，分为2份，依法检查（附录31页），如发生浑浊，与标准氯化钠
溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
有关物质 取本品加热乙醇溶液（7→10）
赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----质量管理 文件名称 喹乙醇质量标准 编 码 TS-ZL-00-006 页 数 2—2 分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-乙醇-水（50：40：10：5）为展开剂，在暗处展开后，晾干。置紫外光灯（254nm））））
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