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赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----质量管理 文件名称 硫酸钠质量标准 编 码 TS-ZL-00-031 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的：引用《中国兽药典》2005年版一部，建立硫酸钠质量标准
适用范围：硫酸钠检验操作规程的制定
责 任：质管部、QC人员
内 容：
1、物料名称
硫酸钠
汉语拼音： Liu Suan Na
英 文 名：NATRII SULFAS
2、物料代码：
F009
3、引用标准、依据
《中华人民共和国药典》2005年版一部。
4、用途：用于配制可溶性粉的辅料。
5、技术指标
本品按干燥品计算。含硫酸钠（Na2SO4）不得少于99.0%。
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管理标准----质量管理 文件名称 硫酸钠质量标准 编 码 TS-ZL-00-031 页 数 2—2 熔玻璃坩埚滤过，滤渣用温水洗涤至洗液不再显硫酸盐反应，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5.0mg。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%《干燥失重SOP法》。
重金属 取本品1.0g，加水23ml使溶解，加醋酸盐缓冲液（PH3.5），依法检查（《重金属检查SOP法》，第一法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.20g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml,依法检查（《砷盐检查SOP法》，第一法），应符合规定（0.0010%）。
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