044.一般生产区容器、器具清洁规程.docVIP

044.一般生产区容器、器具清洁规程.doc

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赣州亿圆生物药业有限公司 操作标准----卫生管理 文件名称 一般生产区容器、器具清洁规程 编 码 SOP-WS-00-044 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 各车间、质管部 目 的:建立一般生产区容器具的清洁规程,确保工艺卫生,防止污染及交叉污染。 适用范围:适用于一般生产区容器具的清洁。 责 任 者:岗位操作人员、QA检查员。 内 容: 1、清洁频率: 1.1.使用后进行1次清洁。 1.2.更换品种进行清洁。 1.3.隔批生产或停产,开工前进行清洁。 1.4.发生异常,影响产品质量,需进行清洁。 2、清洁剂:洗衣粉、洗涤剂。 3、清洁工具:毛刷、清洁布。 4、清洁方法: 4.1.容器具使用后,用饮用水进行刷洗,必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢,再用水冲洗掉清洁剂的残留物。 4.2.直接接触药品的容器,用饮用水彻底刷洗干净(用PH纸测最后一遍冲洗水,PH值与饮用水一至),晾干待用,以免影响药品质量。 5、清洁效果评价:清洁后的容器具,目检应表面无可见污迹和残留物。 6、清洁工具的清洁与存放:按《清洁工具清洁规程》处理后,存放在指定位置备用。

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