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赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----人员机构管理 文件名称 兽药微生物限度检查人员岗位职责 编 码 SMP-RY-00-088 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 质管部 一、目 的：明确兽药微生物限度检查人员岗位职责，使工作规范进行。
二、适用范围：适用于质管部微生物限度检查员。
三、责 任 者：质管部副部长（QC主管）、QC人员
四、内 容:
在工作中必须严格依照《中国药典》2000版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记
录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离
去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
江西核工业瑞丰生物药业有限公司GMP文件
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