056.纯化水系统维护保养规程.docVIP

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2018-04-11 发布于江西
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赣州亿圆生物药业有限公司操作标准----设备管理文件名称纯化水系统维护保养规程编码 SOP-SB-00-056 页数 1—1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门工程部目的：建立纯化水系统的维护保养规程，使之得到很好的维护保养，确保纯化水生产线正常生产。适用范围：适用于纯化水生产线的维护保养。责任：操作工人、机修员。内容： 1 严格遵守设备操作规程，按《纯化水、注射用水制备岗位操作规程》进行操作。 2 严格控制进水水质，保证原水符合（2005版《中国兽药典》二部）的饮用水标准。 3 夏季水温偏高，在保证后处理对进水含盐量要求的前提下，适当降低操作压力，实施减压操作。 4 装置不得长时间停运，每天至少运行或冲洗2小时，如准备停机72小时以上，应用化学清洗装置向组件内充灌1%亚硫酸氢钠溶液实施保护。 5 停机时，关闭总进水阀及总电源。并把各设备的进水、出水阀关闭，打开所有排气阀，以防意外。 6 机械过滤器和活性炭吸附器除了必要反冲洗以外，每天运行之前必须正洗10分钟后方可进到下续设备。 7 及时给加药箱加药，及时更换RO膜。并作好记录。 8 按《纯化水系统清洁消毒规程》搞好设备的清洁工作。