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甲磺酸罗哌卡因注射液制备工艺研究.pdf
第1l卷第1期 亚太传统医药 Vbl．11NO．1
2015年1月 Asia-PaeificTraditionalMedicine Jan．2015
一。一一：一一：一一
甲磺酸罗哌卡因注射液制备工艺研究
贺伟，于清路。
(辰欣药业股份有限公司，山东济宁272031)
摘 要：目的：获得优化的甲磺酸罗哌卡因注射液的处方和制备工艺。方法：通过对注射液性状、pH值
范围、活性炭用量、灭茵条件等筛选得到优选处方。结果：按照本工艺制备的产品，稳定性良好，达到了
质量标准的要求。结论：处方和制备工艺合理，利于生产操作，适于工业化生产。
关键词：甲磺酸罗哌卡因注射液；制备工艺；稳定性
中图分类号：R284 文献标识码：A 文章编号：1673—2197(2015)01—0036—02
DOI：10．11954／ytctyy．201501017
on of Mesilate
Injection
StudypreparationtechnologyRopivacaine
HeWei，Yu
Qinglu+
(CisenPharmaceutical 272031，China)
Co．Ltd，Jining
determinethe and of Mesilate
Abstract：Objective：ToprescriptionpreparationtechnologyRopivacaine
sterilization
formulationof Mesilate was with carbon and condi—
Injectionnoptimized dosage
Ropivacaine appearance，pH，activated
tion．Results：The have andhavemetthe ofthe
preparedproductgoodstability requirementsquality
and are conducivetothe andensure
reasonable，and productionoperation productquality，high
prescriptionpreparationtechnology
productionefficiency．
Mesilate
KeyWords：RopivacaineInjection；PreparationTechnology；Stability
罗哌卡因是全球近二十年来开发的一个长效酰胺类麻 同类药物相比，具有对心血管系统、中枢神经系统低毒性。
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