加强变更控制管理预防质量事故发生.pdfVIP

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2015-09-17 发布于重庆
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加强变更控制管理预防质量事故发生.pdf

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2010 38 12 311 , , (湖北省武汉市马应龙药业集团股份有限责任公司, 湖北武汉 430064) :, , , ,, :; ; ; Strength en ing the Change Con tro lM anagem en t and P reven tion of Quality A cciden t R UAN Fang - long, CH EN G X iao - q ing (Quality Assurance, M aYing Long Pharmaceutical roup Co. , Ltd. , HubeiWuhan 430064, China) Abs tract: Chem icalproducts enterprise change control, quality and safety guidemanagement of chem ical products were studied. Through the relevant system of change controlsystem, the right to change the definition and classification of concepts, scientific research and analysism ethods, a reasonable change control process and change the results of assess ment, and regulatory changes to strengthen themanagement, the quality and safety riskswould be reduced to the lowest point. Change control, deviationmanagement and quality risk analysiswas an mi portant quality controlof MP production control and analysismethods, and the treatmentprocesses should be in accordancew ith regulations to enhanceproduction quality contro.l K ey w ord s: drug production quality contro;l change; quality risk; deviation : 248 , , , E MP : 13. 10 , , , , 13. 12 MP , , , : , , , , , , , , , 7 28, 1 , : ( ), , , ,, ,, , , 7 28, , ,