益心安神胶囊的制备应用及质量标准研究.pdfVIP

Medic坐al ChinaFor_gn ——豳圈■ 中医中药 益心安神胶囊的制备应用及质量标准研究 姬长青 河南濮阳市油田总医院。河南濮阳457001 【摘要】目的研究益心安神胶囊的制备工艺、建立质量控制标准。方法采用显微镜鉴别及薄层色谱(，I℃L)进行有效成分的鉴 别。结果益心安神胶囊制备工艺合理，用薄层色谱法鉴别药物主要成分效果好。结论该制剂疗效确切、制备工艺合理、质量 稳定、质控方法简便易行，值得医院推广。 【关键词】益心安神胶囊；制备工艺；质量标准 【中图分类号】R276 【文献标识码】A 【文章编号】1674—0742(2013)05(b)一0121—02 神经衰弱是指大脑由于长期情绪紧张和精神压力过大，从 药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5la,m．分别 而产生精神活动能力减弱。其主要特征是精神易兴奋，脑力易疲 点于同一硅胶板上，以正己烷一醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展开， 劳，睡眠障碍，头痛。伴有各种身躯不适等症状。病程迁延，常规 取出，晾干，置紫外光灯(365砌)检视。结果供试品溶液色谱中 西药抗焦虑药、镇静、催眠药都有不同程度的不良反应。如停药 各斑点分离较好。供试品色谱中，在于对照药材色谱相应的位置 反应、依赖性等。临床用药受限制。为此该院自主研制了益心安 上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。阴性对照无干扰。③黄连的薄 神胶囊制剂。为控制本品质量，确保临床使用安全有效。建立了 层鉴别：取本品内容物1．5 mL，加热回流15min，虑 g，加甲醇10 益心安神胶囊的质量标准。 过，滤液作为供试品溶液。按处方及制备工艺制备不含黄连的阴 1处方组成 性样品，并按供试品溶液的制备方法值得阴性对照溶液。另取黄 酸枣仁(炒)，党参，当归，茯苓，白芍，麦冬，远志，夜交藤，知 连对照药材50nag。同法制成对照药材溶液。再取盐酸小碱对照 品加甲醇制成没1mL含0．5 母，石菖蒲，朱砂(水飞)，琥珀，黄连，五味子，炙甘草。 mg，的溶液，作为对照溶液。照薄成 2制备工艺 色谱法试验，吸取上述四种溶液4uL，分别点于同意硅胶G薄成 以上十五味药，朱砂(水飞)成极细粉，琥珀研成细粉，酸枣 板上。以苯一醋酸乙酯一甲醇一异丙醇一浓氨溶液(6：3：1．5：1．5：0．5)为 仁、茯苓、当归、党参四味药粉碎成细备用。夜交藤、白芍、石菖 展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光 蒲、五味子、知母、黄连、远志加70％乙醇回流提取2次，每次2h， 灯(365砌)下检视。供试品色谱中，在于对照药材色谱相应的位 虑过，滤液回收乙醇后浓缩至相对密度1．20的浸膏后备用；残渣 置上，显相同的黄色斑点；在于对照品色谱相应的位置上，显相 与麦冬、甘草加水煎煮两次。第1次2h，第2次1．5h，合并煎液， 同的一个黄色荧光斑点。阴性对照无干扰。④党参的薄层鉴别： 浓缩至相对密度1．2浸膏后备用。将上述两浸膏与酸枣仁等四味 去胶囊内容物20 mL，超声处理15min，虑过，滤液 g加乙醇20 药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，再用配研法将朱砂、琥珀细分混 浓缩至干，残渣加水20mL溶解，用水饱和的正丁醇提取三次 (20、10、10