临床预后评价(胡静).ppt

疾病预后研究（Prognosis Study of Disease） 南方医科大学流行病学系 胡静 第三节 疾病预后评定指标与分析方法 一、评定指标 1.生存率(survival rate)从疾病临床过程的某一点开始,一段时间后存活的病例数占总观察例数的百分比。 n年生存率(nP0)=活满n年的病例数/n年内观察的总例数×100% 式中P为生存率,前标n为随访时间长度,后标0为观察起始点。 生存率常用于长病程、致死性疾病,如各种癌症、病程较短的癌症可用1年生存率(1P0）,一般癌症用5年生存率(5Po)表示预后。 2．反应率（response rate）：指经“干预”后出现某些改善的证据的人数在全体受干预患者中所占的百分比。 缓解率(remission rate)：系指进行某种治疗后,进入疾病临床消失期的病例数占总治疗例数的百分比。 缓解率=治疗后进入疾病临床消失期的病例数/接受该种治疗的总病例数×100% 有完全缓解率、部分缓解率和自发缓解率之分。 3.复发率(recurrence rate) 疾病经过一定的缓解或痊愈后又重复发作的患者数占观察患者总数的百分比。 复发率=复发的患者数/接受观察的患者总数×100% 4.致残率(disability rate) 缓解率、复发率、致残率等常用于长病程、低死亡的疾病。 如：许多慢性非传染性疾病都属于此类。这类疾病病情复杂,预后多样,可缓解、复发、好转、恶化、致残、死亡等。 5．病死率（fatality rate）：指一定时间内，患某病的病人中因该病而死亡者的比值。病死率表示确诊疾病的死亡概率。 该指标适用于急性疾病。 如各种急性传染病、急性中毒、心脑血管疾病的急性期等。 此外，慢性病常增加生活质量评价 二、生存率分析  对于肿瘤、心脑血管疾病及其他慢性疾病的预后不是短期内就能决定的，通常需要运用统计学方法计算在一定年限以后的生存或死亡情况来加以判断预后。此即生存率分析。 生存率分析常用的计算方法有两种:直接法和间接法(寿命表法) 。 1.0 0 时 间 生存概率（％） 生存曲线 n=10 n=100 计算生存率和生存期 寿命表法 乘积极限估计法(Kaplan-Meier)生存曲线 指数模型(Exponential Model)生存曲线 中位数生存期 比较生存率 时序检验（log-rank test） 三、预后因素的分析 在预后因素分析的研究中，往往涉及到多个因素，结局的产生不是孤立的，各因素之间往往相互影响，可以相互协同或拮抗。 我们需要从许多的临床指标中筛选出若干个真正与预后相关的因素来。 虽然运用上述的方法，可以将各个因素的存在与否分组，逐个进行单因素的分析。 但是预后因素分析的研究，如果只用单因素分析，往往会产生混杂偏倚。所以需要采用多因素分析的方法，以校正各因素之间的相互混杂。 与生存分析相呼应的回归分析是COX比例危险率回归模型（简称COX回归）。 如果时间因素不重要，也可以建立Logistic回归模型。 * 临床问题的分类 有关病因研究与病因探索； 有关治疗性研究与疗效评价； 有关预后研究与预后估计; 有关诊断试验研究与评价. 预后研究涉及到三方面的问题： ????? 将发生什么结果（定性）？ ???? 发生各种结局的可能性有多大（定量）？ ????? 如何改善预后（预后因素）？ 主要内容 一、概述 二、预后研究的设计 三、评定指标与分析方法 四、常见偏倚及其控制 第一节 疾病预后的概述 一、疾病预后 预后(prognosis):是指疾病发生后,对将来发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等)的预测或事前估计。 通常以概率表示,如治愈率、复发率、5年生存率等。 预后研究:就是关于疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究 二、预后研究的意义 1．了解某种疾病的发展趋势和后果，从而帮助临床医师做出治疗决策； 2．研究影响疾病预后的各种因素，有助于改变疾病的结局； 3．可以从疾病预后研究中来正确评定某项治疗措施的效果。 （一）疾病的自然病史 疾病的自然史(natura1 history):是指不给任何治疗或干预措施的情况下,疾病从发生、发展到结局的整个过程。 疾病的自然史包括四个时期: 1.生物学反应期(biologic reactive duration) 2.亚临床期(subclinical stage) 3.临床期(clinical stage) 4.结局(outcome) 三、有关预后研究的若