病例对照研究（中西医）.ppt

当研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个既与疾病有病因关系，又与暴露因素有联系的外部因素的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系，该外部因素叫混杂因素。 年龄、性别与许多疾病及许多暴露都有联系，是最常见的混杂因素。 思考： 吸烟和肺癌关系的病例对照研究 慢性支气管炎的病人能不能作为对照？ 答案：不能，吸烟同时是这两种病的可能病因 以后，Hill，Doll等又用前瞻性队列研究法深入研究，经长达20余年的观察，更加令人信服地提示出吸烟为肺癌的主要病因以及吸烟对健康的其他多种危害。 他们的结论已为其他许多研究所证实，成为许多国家提倡不吸烟、限制吸烟及限制卷烟销售政策的科学基础。 （3）分级暴露资料的分析 将资料整理成列联表 n …… m4 m3 m2 m1 m0 合计 n2 …… b4 b3 b2 b1 b0(=d) 对照 n1 …… a4 a3 a2 a1 a0(=c) 病例 合计 …… 4 3 2 1 0 暴露分级 检验 计算各分级的OR值 表5-10 病例对照研究分级资料整理表 ?2 例2 1956年Doll和Hill发表的男性吸烟与肺癌关系的研究数据 1298(n) 638(m3) 543(m2) 88(m1) 29(m0) 合计 17.93 11.52 8.10 1.0 OR 649(n2) 274(b3) 293(b2) 55(b1) 27(d) 对照 649(n1) 364(a3) 250(a2) 33(a1) 2(c) 病例 合计 15－ 5－ 1－ 0 每日吸烟支数 表5-11 男性每日吸烟支数与肺癌的关系 趋势 ＝40.01, v=1, p0.01， 说明剂量反应趋势有统计学意义 ?2 选择偏倚（selection bias） 信息偏倚（information bias） 混杂偏倚（confounding bias） 五、常见的偏倚及控制方法 病例的类型： 新发病例 首选 现患病例 死亡病例 优点 缺点 新发病例 　较好 现患病例 诊断有据可查； 回忆暴露可靠； 暴露与疾病的时序关系时更明确； 数量多，易收集 收集病例时间长、费用高; 发病率低疾病不适用 易掺入疾病迁延及存活的因素在内； 信息回忆不可靠 不同类型病例比较 病例类型 死亡病例 省时、省钱 很快可以提供研究线索 暴露资料不可靠 病例的来源： 总体或随机样本人群的全部病例； 以医院为基础的病例：住院或门诊的病例，也可以是已出院或死亡的病例，一个时期内的连续病例。 以社区为基础的病例：利用监测资料或健康档案，或专门的调查 优点 缺点 社区为基础 医院为基础 代表性强 节省费用 容易获得，合作好 信息较完整、准确 可比性好 罕见病，唯一可行 不易得到 调查比较困难 耗费人力物力 代表性差 易发生选择偏倚 不同来源病例的比较 病例来源 选择对照的要求： 必须来自产生病例的总体，是非患该病人群的一个随机样本； 以医院其他病例为对照时，该病例与所研究的因素无关。 （2）对照的选择 对照的来源： 总体人群或抽样人群的非病例； 医院对照：同一或多个医院中患其他疾病的病人； 病人的亲属、邻居、同事、同学、配偶等。 社区对照 社区人口对照 代表性好，结果易推广至全人群 费时费钱，参与率低，不易实施 医院对照 易选择，应答率高，信息较准确 入院率偏倚 对照类型 优 点 缺 点 不同类型对照的比较 最佳 最难 最常用 可以避免社会经济因素的混杂作用 可以控制早年环境暴露的影响，遗传易感性的混杂因素可以得到平衡 可以控制成年期环境暴露等混杂因素的影响 配 偶 同胞或亲戚 同学或同事 吸烟和肺癌关系的病例对照研究 英国流行病学家A.B.Doll与R.Hill于1948～1952年进行过一项病例对照研究。 病例：从伦敦20所医院及其他几个地区选取确诊的肺癌1465例。 对照：每一病例按性别、年龄组、种族、职业、社会阶层等条件匹配一个对照；对照系胃癌、肠癌及其他非癌症住院病人。 主要研究结果： ①吸烟习惯与肺癌的关系: 肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组; 病例组：男性不吸烟者占0.3％，女性占31.7％； 对照组：男性不吸烟者占4.2％，女性占53.3％。 ②平均每日吸烟量与肺癌的关系： 肺癌病人在病前10年内大量吸烟者（≥25支/日）多于对照组； ③吸烟年龄、吸烟持续年数与肺癌的关系： 肺癌病人与对照组比较，开始吸烟的年龄较早，持续的年数较长，而病例中已戒烟者的停吸年数也少于对照组中已戒烟者。  3. 样本含量的估计 影响样本大小的因素 研究因素的暴露率 暴露的比值比（OR） 检验显著性水平 （α值 ） 把握度（1