经典源于品质-更新版.ppt

罗氏公司具有世界一流的高标准GMP厂房,进口空调及全自动控制系统确保洁净度；生产区内供水及工艺管道全部采用不锈钢并经暗装；下水管道全部有弯管液封；物料输送用真空密闭管路以确保清洁。 因罗盖全的主成分骨化三醇对光和氧敏感，所以骨化三醇溶液的配制及胶囊灌装必须在避光和氮气保护下进行。 罗盖全生产过程还具有以下特点： 所有生产设备全部是世界上先进的设备，技术性能先进,均带电脑程序,自动密封操作，极少开口过程，能确保防止污染。 所有生产设备均经严格的安装验证,性能验证,运行验证.文件详细规范,以及每年的维护性验证订有制程控制SOP，详细规定各工序控制点及监测要求 * 罗盖全原料骨化三醇由瑞士罗氏总公司生产提供全球罗氏集团，产品质量符合