钙联合维生素D防治骨质疏松的卫生经济学评价.doc

钙联合维生素D防治骨质疏松的卫生经济学评价 复旦大学公共卫生学院 陈洁 曹阳 一、研究背景 我国原发性骨质疏松罹患率较高。根据对中国40岁以上人群原发性骨质疏松患病率统计，占总人口12.4％，男性为8.5％，女性为15.7％。随着我国老年人口在人群中的比例不断增加，骨质疏松症（osteoporosis, OP）的发生率也不断增加。如下图所示，新加坡的一项回顾性研究表明老年人的髋部骨折具有很高致死率和致残率。 图1 280例60岁以上患者髋部骨折发生后1年内情况 因为骨质的流失是一个缓慢的过程，开始时毫无症状，所以OP的发生和发展十分隐匿，骨骼变得越来越脆弱，等这种疾病表现出症状甚至发生骨折时，常常已经错过了可以采取预防措施的时期。所以，OP也被称为“无声的杀手”，必须对它进行早期的预防和治疗。 在欧洲、大洋洲和美洲，OP已经受到高度重视。OP已成为一种带来严重疾病负担的全球性疾病，造成了严重的公共卫生问题。以美国为例，每年用于OP患者和OP性骨折患者的直接医疗费用平均每天为3800万美元，已经超过了乳腺癌的治疗费用。 OP造成的后果涉及经济、生理和社会心理等多方面，对患者本人、家庭以及社会产生严重影响。因此，各国政府、医务界及社会公众已普遍认识到，OP是当今社会中一个发病率高、涉及人群广、致病危险因素复杂、后果严重的公众健康问题。 在中国，随着老年人口的增加，骨质疏松的患病率也在增加。到2015年，将有1.51亿的老年人患骨质疏松。骨折人数每10年增加30%，髋骨骨折增加4倍。在中国，OP性髋部骨折的住院病人的平均住院总费用为2.35±1.70万元，只有有效控制治疗费及药费，才能减少OP性骨折占用医疗资源、减轻患者与社会的经济负担。 Meta分析表明，钙制剂联合维生素D是预防和治疗OP有效措施。在中国一些大城市，钙和维生素D这两类药物消费总金额占据了治疗OP药品的半壁江山。国外的卫生经济学研究表明，补充钙或钙加维生素D是比较经济的预防OP性骨折的方法，每天花费不超过5美元。 在卫生经济学上，钙制剂联合维生素D治疗方案是否优于其他方案，国内尚无相关的研究。 二、研究方法 采用系统综述的方法，对国内外的医学文献资源进行全面检索，找出涉及钙剂或/和维生素D治疗OP的卫生经济学研究，进行系统的文献回顾。按照事先设定的文献纳入和排除标准，筛选目标文献，并对入选文献进行质量评价。提取入选文献中有关OP治疗的疗效数据和卫生经济学数据，采用meta分析或汇总分析的方法对数据进行综合，对钙剂加维生素D与其他治疗OP方案的成本效果、成本效用或成本效益得进行比较，得出综合结论。 1、检索资源 ● 中文资源：如中国生物医学文献服务系统、中国知识基础设施工程、维普资讯、万方数据等。 ● 英文资源：如PubMed、Springer、ScienceDirect、InterScience等。 表1 检索策略 2、纳入原则 （1）临床研究：临床随机对照实验；对使用钙或钙加维生素D的成本效果、成本效益或成本效用进行了分析；对受试对象有明确的纳入标准和排除标准；治疗方案采用随机分配的方式；诊断标准及疗效评价标准明确；治疗方案有明确描述；治疗过程完整、疗效肯定；对治疗的成本和结局采用了有效率、货币或质量调整生命年等卫生经济学指标进行表示。 （2）系统综述：含有钙或钙加维生素D治疗OP的多个临床随机对照实验；文献中对多种治疗方案的成本效果、成果效益或成本效用进行了综合评价与对比。 3、研究筛选 对检索到的文献通过逐篇阅读摘要，排除未做卫生经济学评价以及重复的文献，获得初步的相关文献，然后对相关查阅原文，进行详细阅读，排除不符合纳入原则的研究和综述，最后获得与研究问题密切相关的文献。 4、证据评价 （1）临床研究：根据是否有明确的病例纳入标准和排除标准、处理方案是否为随机分配、治疗过程中是否采用了盲法以及是否对失访情况进行了描述等方面，对各研究的质量进行了评价。 （2）采用了随机对照实验或队列研究的数据、利用卫生经济学模型进行模拟分析的研究：按照原实验或队列研究的质量进行了质量评价。 （3）系统综述：根据是否有明确的文献纳入和剔除标准、文献的检索是否全面以及是否对纳入文献的质量进行分析等方面进行了评价。 5、证据质量 表2 随机对照研究和卫生经济学模拟研究的质量 表3 系统综述的质量 6、数据综合 采用成本效果分析、成本效用分析、增量成本效果或增量成本效用分析，对不同研究中OP治疗与预防方案进行卫生经济学评价。采用广义的基本方差法（general variance-based method）对多项研究的成本效果、成本效用或相对危险度进行综合。不同研究的异质性检验采用了Fleiss法。 三、结果 国内3项临床随机对照研究的结果显示，在疗效没有显著差异的情况下，采用钙剂加维