经济法实务 教学课件 张波 主编 第9章.pdfVIP

第9章 食品药品管理法律制度 参考答案 案例9-1：以下情况是否违反《食品安全法》？ （1）某市三中附近某饮料经营户，销售的各种饮料全部为外文说明，没有 中文标志。 （2）为了避免在售食品过期，某小区超市在店内开辟一块区域专门销售即 将过期的食品，价格相对便宜。 （3）某超市经营的肉制品没有按照规定的低温条件存放，同时，销售的豆 类粮食生出飞虫。 （4）某超市将超过保质期的食品摆放在销售柜台对外销售。 答：（1）违反《食品安全法》。《食品安全法》第66条规定：“进口的预包装 食品应当有中文标签”。 （2）不违反《食品安全法》。《食品安全法》第28条第八款规定超过保质期 的食品属于禁止生产经营的食品范围。即将过期食品不在此范围。 （3）违反《食品安全法》。《食品安全法》第27条规定了食品生产经营者应 当符合食品安全标准，并符合下列要求中的第二款内容为：“具有与生产经营的 食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、 采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫，洗涤以及处理废水、存放 垃圾和废弃物的设备或者设施。”该超市作为食品生产经营者不符合该项要求。 （4）违反《食品安全法》。理由同上。 案例9-2：下列情况是否符合药品管理法相关规定？为什么？ （1）某企业将有效期即将期满的药品藿香正气水25件回收作为原料，添入 少量新的原料后，生产32件新的藿香正气水。更改了有效期和批号后上市。 （2）某县食品药品监管局的执法人员在辖区内某药店的不合格药品区发现了 一批质量可疑药品，当事人一再称该批药品属于退货药品，却提供不出任何材料 证明是从合法企业购进的，也不能提供确认、报告、报损和准备销毁这些“不合 格药品”的手续和记录。 答：（1）不符合药品管理法相关规定。违反《药品管理法》第49条第三款 第一项、第二项。具体规定为：“以下几种将被视为劣药：①未标明有效期或者 更改有效期的。②不注明或者更改生产批号的”。 （2）不符合药品管理法相关规定。违反《药品管理法》第34条。具体规定 为：“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格 的企业购进药品”。 1 案例9-3：2008年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人） 涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部 门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定 药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查， 袁某无证照批发经营药品已长达五年之久。鉴于此种情况，药品监督管理部门 向工商部门提出，此案应属于药品监督管理部门的查处范围。 【复习思考题】 1．食品安全法的调整范围是什么？食品安全法的基本原则是什么？ 答：食品安全法的调整范围是：①食品的生产经营②食品添加剂的生产经营③食 品相关产品的生产经营④食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品⑤对食 品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。食品安全法的基本原则是①基于科 学原则②风险分析原则③从农田到餐桌原则④生产者与销售者承担食品安全首 要责任的原则。 2．食品安全法的监管体制有哪些？ 答：食品安全法的监管体制有：国务院设立食品安全委员会；国务院卫生行政部 门承担食品安全综合协调职责；国务院有关部门分别对食品安全各环节实施监 管。 3．食品风险监测的内容什么？ 答：食品风险监测的内容为：①食源性疾病，即食品中致病因素进入人体引起的 感染性、中毒性等疾病。②食品污染，即有害物质混入食品而使食品安全受到危 害。③食品中的有害因素，即食品中存在的可能会对人体健康造成危害的因素。 4．食品生产经营的制度主要有哪些？ 答：食品生产经营的制度主要有：食品安全生产经营许可制度；食品经营者安全 信用档案制度；生产经营食品的基本准则；食品标签制度；索票索证制度；不安 全食品召回制度。 5．食品安全监管部门的权力和责任是什么？简述食品安全违法行为的处罚？ 答：食品安全监管部门的权力是：食品安全监管部门履行食品安全监管职责时， 有权进入生产经营场所实