《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》解读.pdf

《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013 版）》解读 12 月 25 日，国家食品药品监督管理总局发布《婴 量的重要措施。 幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013 版）》，在质量 安全管理、原辅料把关等多个方面，进一步提高了婴幼 配方论证和跟踪评价 儿配方乳粉生产条件要求。 要兼顾安全和营养的需要，科学合理的配方至关重 国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材表示，面 要。专家介绍，以营养成分含量为例，很多成分并不是 对人民群众日益增长的乳粉质量安全需求和我国乳粉产 越多越好，而是必须科学配比。 业发展的现实要求，有必要通过修订生产许可细则，提 新版细则中增加了建立产品配方管理制度内容，要 升准入门槛，加严监管措施，推动落实企业主体责任和 求企业对产品配方应进行安全、营养等方面的综合论证， 部门监管责任。 论证通过并经备案后，才能组织生产，确保其生产的产 品质量安全，并满足营养等需要。 主要原料批批检验 新版细则要求，企业应具备自主研发机构和检验机 原辅料是婴幼儿配方乳粉安全的第一道关口。新版 构，配备相应的设备设施和专职人员，能够完成相应的 细则规定，主要原料为生牛乳的，其生牛乳应全部来自 研发和检验工作。除了研发新的婴幼儿配方乳粉产品之 企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业 外，还要能够跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全， 全资或控股建设的养殖场；主要原料为全脂、脱脂乳粉 研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施。 的，企业应对其原料质量采取严格的控制措施，应建立 原料供应商审核制度，原料供应商相对固定并定期进行 产品分段和生产工艺要求明确 审核评估。 针对婴幼儿配方乳粉分段混乱和生产工艺不明确的 新版细则还明确了乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物 情况，新版细则明确婴幼儿配方乳粉分为婴儿配方乳粉 油、食品添加剂、包装材料和生产用水等质量安全要求， （０～６月龄，１段）、较大婴儿配方乳粉（６～１２ 并要求企业对生乳、全脂和脱脂乳粉、乳清粉和乳清蛋 月龄，２段）和幼儿配方乳粉（１２～３６月龄，３段）。 白粉等实施批批检验措施，保障原料质量安全。 为严格生产工艺的要求，新版细则规定了湿法工艺、干 国家食品药品监管总局食品监管一司司长马纯良 法工艺和干湿法复合工艺三种生产工艺的基本流程和审 说，婴幼儿配方乳粉的产品配方中除有生鲜乳或者乳粉 查要求。 之外，还会使用一定的乳清粉或者浓缩乳清蛋白粉。现 国家乳制品质量检验中心主任、新细则制定工作小 在细则要求所有生产婴幼儿配方乳粉的企业，必须建立 组组长姜毓君介绍说，对集团公司采用干湿法复合工艺 原料供应商的审核制度，加强对原料的检验，以及对原 异地生产并已取得生产许可的情况，给予一定过渡期限 料使用的记录制度，这都是保证婴幼儿配方乳粉原料质 进行工艺整改。这些举措将有助于提高婴幼儿配方乳粉 - 34 - 中国标准导报 2014 / 01 产品质量，严控安全风险。