HPLC测定硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液有关物质方法的研究(论文资料).pdfVIP

416 食品与药品 FoodandDrug 2012年第 14卷第 11期 HPLCi~JJ定硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液有关物质方法的研究 张冬梅，牛 冲，冷佳蔚 (山东省食品药品检验所，山东 济南250101) 摘 要：目的 研究建立测定硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液中有关物质的HPLC方法．方法 采用AgilentZORBAXSB-C柱(250 mmX4．6mm，5rtm)；柱温：35℃；流动相：庚烷磺酸钠溶液一乙腈 (78：22)；流速：1．5mLm／im 检测波长：220nm。 结果 硫酸沙丁胺醇主峰与各分解产物峰分离 良好，硫酸沙丁胺醇的检出限为1．0ng。结论 此方法准确、简便、快速，适 用于硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的质量控制。 关键词：硫酸沙丁胺醇；有关物质；高效液相色谱法 中图分类号：R974~．3 文献标识码：A 文章编号：1672．979X (2012)11-0416—03 DeterminationofRelatedSubstancesinSalbuatmolSulfateNebulesInhalationSolutionbyHPLC ZHANG Dong．mei。NIU Chong．LENG Jia—wei (ShandongInstituteforFoodandDrugControl,Jinan250101，China) Abstract：ObiectiveToestablishaHPLCmethodforthedeterminationofrelatedsubstancesinSalbutamolSulfate NebulesInhalationSolution．MethodsTheHPLCwasperfomredonanAgilentZORBAXSB—CRcolumn(250rflnlX4．6 lnrfl，5 m)withhtemixtureof22volumesofacetonitrileand78volmu esofthesolutioncontaining2．87g ofsodimu heptanesulofnateand2．5 ofpotassimu dihydrogenphosphateRpreviouslyadjustedtopH3．65wihtdilutephosphoric acidsolutionashtemobilephase．Th edetectionwavelengthwas220nlT1．Th eflow ratewas1．5mLm‘in．Th etemperature ofhtecolumnwas35℃ ．ResultsAnexcellentseparationwasachievedforsalbutamolsulfateanditsrelatedsubstances． Th eLOD ofsalbutamolsulfatewas1．0ng．Conclusion Th ismehtodisaccurate，simple，quicknadeffecfivefortesting relatedsubsatncesinSalbutamolSulfateNebulesInhalationSolution．ItissuiatbleforhtequalitycontrolofSalbuatmol SulfateNebulesInhalationSolution． KeyWords：salbutamolsulfate； relatedsubstances；HPLC 硫酸沙丁胺醇系p：。肾上腺素受体激动药，临床用于治 于慢性哮喘和慢性支气管炎的维持治疗，缓解急性支气管 疗与预防支气管哮喘，治疗伴有可逆性支气管阻塞。可用 痉挛和预防运动诱发的哮喘。临床上使用的硫酸沙丁胺醇 收稿 日期：2012—03—27 作者简介：张冬梅 (1979．)，女，主管药师，研究方向：药物分析 E．mail：zhangdml000@163．tom 表2L。(3)正交试验结果 表3正交实验设计方差分析表 京：中国医药科技出版社，201