四格表指标统计分析报表的SAS宏程序.pdfVIP

·357· 中国l临床药理学与治疗学 ◇设计·统计·方法◇ 中国药理学会主办 CN 1009-2501 34-1加“R．ISSN 2005Mar；10(3)：357—360 四格表指标统计分析报表的SAS宏程序 邹建东，熊宁宁，卜擎燕，蒋萌，刘芳 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地，南京210029，江苏 摘要 为规范临床试验数据管理，简化程序并减少 本文描述了直接输出临床试验四格表指标统计 数据统计分析过程中的错误来源，我们编制了一些 分析报表的SAS宏程序。举例如表l所示。 特定的SAS宏程序，可以直接输出临床试验四格表 表1两组治疗前临床一般资料报告(rAS) 指标统计分析报表。 指标项 A组 B组 卡方值P值 关键词 临床试验；四格表指标；统计分析报表； SAS宏程序 中图分类号：R311 文献标识码：A 文章编号：1009．2501(2005)03．0357．04 目前国内临床试验中，较多的统计学专业人士 推崇使用美国著名软件SAS进行统计分析，但其输 出的报告往往不能被直接使用，为使统计工作简化 并减少人为转抄引起的错误，我们编制了一些特定 的SAS宏程序，直接输出简明的新药临床试验统计 合并症比较用精确概率法 分析报表。 本文为直接得到这个统计分析报表，编写SAS 1举例与报表格式 宏程序。 在新药临床试验中，四格表资料以频数进行描 2定义宏及宏变量 述。两组对比分析则有卡方检验、校正的卡方检验 在该宏程序中设置4个宏变量，统计集为 及确切概率法等，其条件分别为： 1．当n，40且T≥5时，用普通的卡方检验，若 式定义为＆varfmt，输出的项目名为index。 所得P—a，改用确切概率法； ％macro 2．当n，40但1≤T≤5时，用连续性校正的卡 dex=)； 方检验或改用确切概率法； 3．当n40或T1时，改用确切概率法。3生成描述性统计的结果 利用output语句将描述性统计结果输出到指定 20Q5-01．24收稿2005-03—19修回 的SAS数据集中。 科技部“临床试验关键技术及平台研究”课题资助(№2004AA2乃766) ／*因ODS语句只能输出总的缺失例数，而不是 邹建东，男，博士研究生，主要从事临床试验数据统计分析。 Tel：025．865恻5 E—mail：isszyyjd@jlonline．eom 分组的缺失例数，故利用freq程序输出描述性结果 熊宁宁，通讯作者，男，教授，主任医师，博士生导师，主要从事临床药 到TabFreq数据集*／ 理研究。 procfreq Tel：025 E—mail：x