丙戊酸镁栓剂的制备与质量控制.pdfVIP

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2015-09-20 发布于湖北
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丙戊酸镁栓剂的制备与质量控制.pdf

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丙戊酸镁栓剂的制备与质量控制.pdf

医药导报2010年7月第29卷第7期 ·915· ·药物制剂· 丙戊酸镁栓剂的制备与质量控制半陈倩，刘东 (华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部，武汉430030) [摘要]目的研究丙戊酸钱栓剂制备处方和工艺并进行质量考察。方法通过正交实验筛选丙戊酸镁栓剂的处方工艺，考察主药的不同含量对溶出度的影响。采用电位滴定法测定丙戊酸镁的的溶出度。，结果最佳基质为甘油明胶基质(甘油：明胶：水=6：2：2)，每粒舍丙戊酸镁200 mg，累积溶出度为9l％。质量控制方法平均回收率为 99．93％(／LSD=1．88％)。结论该制剂制备工艺简单，质量可控。 [关键词] 丙戊酸镁；栓剂；制备；质量控制 [中图分类号】R971．；TQ460．6【文献标识码]A and Controlof PreparationQuality MagnesiumValproateSuppository CHEN with Medical Qian，LIUDong(DepartmentofPharmacy，TongfiHospitalAffiliatedTon彰i College， and o厂Science 430030，China) HuazhongUniversity Technology，Wuhan of ABSTRACT To the and control Objectivestudyformulation，technologyquality magnesiumvalproatesuppository． Methods testWilE,usedto theformulationand of Orthogonal optimize technologymagnesiumvalproatesuppository．The ofdifferent dissolutionratewasdeterminedwith titration．Influenceconcentrationof ondissolution potentiometric princibledmg WaS ResultsThebestmatrix investigated． each髓anule ratewas Was contained200 of accumulativedissolution91％．The mgmagnesiumvalproate．The averagerecovery99．93％，and 脚was ConclusionThe is and its iscontrollable． 1．88％(n=9)． preparationtechniquesimplepratieable，andquality KEYWORDS control Magnesiumvalproate；Suppository；Preparation；