人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品地建立.pdfVIP

药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2013 ，33 (9) — 1597 — 人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品的建立 * * ， ， ， ， 孙彬裕 曲守方 徐超 黄杰 高尚先 ( ， 100050) 中国食品药品检定研究院 北京 : 20 5 ， 摘要 目的 建立包含 种不同型别和 个阴性参考品的人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品 为人乳头瘤病毒基因 、 。 : 分型检测 对试剂盒进行质控和分型检测试剂盒评价提供质控物 方法 通过对本科室保存的人乳头瘤病毒全基因组质粒进 、 ， ， 行提取 测序 用测序正确的质粒连同收集的阴性参考品组成人乳头瘤病毒全基因组基因分型参考品盘 并用不同的方法对 。 : ， ， 20 本套参考品进行验证 结果 采用不同的验证方法对本参考品进行验证 结果表明 参考品中 个型别的阳性参考品其型别 ，5 。 : 20 5 与验证结果一致 个阴性参考品验证结果均为阴性 结论 成功建立了包含 种不同型别和 个阴性参考品的人乳头瘤病 毒全基因组基因分型国家参考品。 : ; ; ; ; 关键词 人乳头瘤病毒 基因分型 参考品 性能评价 质量控制 中图分类号:Ｒ917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1793 (2013)09 － 1597 － 06 Establishment of national reference for genotyping of human papillomavirus genome * * SUN Bin － yu ，QU Shou － fang ，XU Chao ，HUANG Jie ，GAO Shang － xian (National Institutes for Food and Drug Control ，Beijing 100050 ，China) Abstract Objective :To establish the national reference for genotyping of human papillomavirus (HPV)genome including 20 different subtypes and 5 negative references and to provide quality control materials for the quality con- trol of genotyping detection and evaluation of genotyping detection kits. Methods :The stored genome plasmi