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稳定性试验资料及文献资料 一、样品来源及仪器、试剂 1、样品来源 泮托拉唑钠肠溶片，批号：1012001 ,1012002,1012003 自制 2、实验仪器 (1) Agilent1200高效液相色谱仪。 (2) PB- 5酸度计，。 (3) 紫外分光光度计。 (4) 药物智能溶出仪 ZRS-8型，天津大学仪器厂。 表1 40℃加速实验结果 批号 时间 （天） 考察项目 性状 释放度 耐酸力 降解产物 含量测定 1012001 0 黄色肠溶薄膜衣片 100.13 0.096 101.34 1 黄色肠溶薄膜衣片 0.34 101.55 2 黄色肠溶薄膜衣片 0.53 100.32 3 黄色肠溶薄膜衣片 0.53 99.64 6 黄色肠溶薄膜衣片 1012002 0 黄色肠溶薄膜衣片 101.29 0.060 101.65 1 黄色肠溶薄膜衣片 0.40 100.67 2 黄色肠溶薄膜衣片 0.54 101.44 3 黄色肠溶薄膜衣片 0.52 100.23 6 黄色肠溶薄膜衣片 1012003 0 黄色肠溶薄膜衣片 99.61 0.085 100.56 1 黄色肠溶薄膜衣片 0.40 100.72 2 黄色肠溶薄膜衣片 0.50 100.34 3 黄色肠