药品生产质量管理规范（2016年修订）包含5个附录.pdf

药品生产质量管理规范（2010 年修订） （卫生部令第 79 号） 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自 2011 年 3 月 1 日起施行。 部 长 陈竺 二○一一年一月十七日 目 录 第一章 总 则 1 - 第二章 质量管理 1 - 第一节 原 则 1 - 第二节 质量保证 2 - 第三节 质量控制 3 - 第四节