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卫计委发“医学食品” 问答 欲加速产业投资发展 2015-04-15 政策法规 庶正康讯 庶正导语 特殊医学用途配方食品通则 （GB29922）和特殊医学用途配方食品良好生产规范 （GB29923）已经分别于 2014年7月1日和2015年1月1日开始实施了，因为其强调 “应以医学或营养学的研究结果为依据，其安全 性及临床应用 （效果）均需要经过科学证实”，因此可发挥对患者的治疗、康复及机体功能维持起重要 营养支持作用，使之具有巨大的医学价值和市场空间，目前市场上已有雅培公司的 “全安素”一个进口 品牌合法标注了特殊医学用途配方食品开始试点销售。对于营养保健食品企业而言，特殊医学用途配方 食品既是一个不容忽视的市场替代者、更是一个新的投资发展方向。 （王大宏） 来源：卫计委官网 （2015.04.15 ） 2015年4月15 日，国家卫计委官方网站发布了 《特殊医学用途配方食品通则》 （GB 29922-2013 ）问 答。全文如下： 一、问：什么是特殊医学用途配方食品？ 答：特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养 素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独 食用或与其他食品配合食用。 根据不同临床需求和适用人群， 《特殊医学用途配方食品通则》 （GB 29922-2013 ）将该类产品分为三 类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。 二、问： 《特殊医学用途配方食品通则》的制定目的是什么？ 答：特殊医学用途配方食品对于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的治疗、康复 及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。我国此前没有相关标准，该类产品的生产、销售与管 理缺乏依据，制定本标准的目的在于满足国内临床营养的需求，指导和规范我国特殊医学用途配方食品 的生产和使用，保障产品适用人群的营养需求和食用安全。 三、问：特殊医学用途配方食品的作用有哪些？ 答：特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足 其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。 针对不同疾病的特异性代谢状态，特殊医学用途配方食品对相应的营养素含量提出了特别规定，能更好 的适应特定疾病状态或疾病某一阶段的营养需求，为患者提供有针对性的营养支持，是进行临床营养支 持的一种有效途径。但此类食品不是药品，不能替代药物的治疗作用，产品也不得声称对疾病的预防和 治疗功能。 四、问： 《特殊医学用途配方食品通则》的制定原则是什么？ 答： 《特殊医学用途配方食品通则》的制定原则，一是体现了 《中华人民共和国食品安全法》的立法宗 旨，并严格遵照相关规定，突出安全性要求；二是以临床营养研究为基础，特别是国内研究成果，参考 最新中国居民膳食营养素参考摄入量数据，制定产品中各项营养指标的限量，以满足适用人群的营养需 求；三是注重科学性与可行性的统一，对于科学依据尚不充分的某些营养支持方案，暂缓制定相应标 准；四是借鉴国际管理经验，参考国际食品法典委员会、欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等国家和地区 的法规相关内容；五是注重与现行相关标准之间的合理衔接；六是坚持公开、透明原则，广泛听取医 生、临床营养师、监管部门、相关行业协会、消费者等各方意见。 五、问：特殊医学用途配方食品的适用人群有哪些？ 答：在疾病状况下，无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足 目标人群的营养需求时，可使用特殊医学 用途配方食品提供营养支持。其中，全营养配方食品适用于需对营养素进行全面补充且对特定营养素没 有特别要求的人群。特定全营养配方食品适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人 群，并可满足人群对部分营养素的特殊需求。非全营养配方食品则适用于需要补充单一或部分营养素的 人群。 六、问：生产企业如何执行本标准及相关法规？ 答：特殊医学用途配方食品的适用人群处于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态，因此 标准对各项技术指标 （营养素、污染物、微生物等）提出了严格要求。同时，为严格控制该类产品的生 产过程和条件，配套制定发布了 《特殊医学用途配方食品良好生产规范》 （GB 29923-2013 ）。 生产企业应按照有关法律法规和上述两项标准规定，进行医学和 （或）营养学的研究，科学证实其产品 的安全性及临床应用效果，满足生产条件要求，确保产品符合法律法规和标准要求。 七、问：医务人员如何理解和使用本标准？ 答： 《特殊医学用途配方食品通则》 （GB 29922-2013 ）中要