国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫效果研究.pdfVIP

·352· 中国计划免疫2005年10月第11卷第5期 国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫效果研究 陶黎纳1，孔立群1，钱晓华2，徐巍2，胡家瑜1，赵丽丽1 (1．上海市疾病预防控制中心，上海200336；2．上海市虹口区疾病预防控制中心，上海200437) 摘要：目的观察国产流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫效果。方法以上海生物制品研究所生产的流 感裂解疫苗作为试验组，葛兰素史克公司的流感裂解疫苗作为对照组，在上海市虹口区分别接种100名成人进行 观察。结果试验组接种后局部反应和全身反应发生率与对照组相似，但局部反应中的红肿和硬结发生人次和反 应强度明显低于对照组，但二者的疼痛发生率均40％。试验组的免疫应答水平基本达到欧盟的标准，流行病学 效果与对照组差异无显著的统计学意义。结论 试验组的免疫效果与对照组相似，局部反应更温和。 关键词：流行性感冒裂解疫苗；安全性；免疫效果 中图分类号：R186：R511．7文献标识码：A 文章编号：1006—916X(2005)05—0352—04 Flu Li— on and oftheDomestic VaccineTAOLi—na，KONG Research Split SafetyImmumo-efficiency andPrevention a1．(CenterDiseaseControl Xiao—hua，et yor oy qun，QIAN 200336，China) Toobservethe and ofdomesticFluvaccine． Abstract： immuno—efficiencysplit Objective safety MethodsFluvaccinesoftwobrandswerevaccinatedtoeach100adultsat Districtof Split Hongkou vaccinewasvaccinatedasthetestwhichwasmade Instituteof shanghai．One byShanghai Biological madeGSK．ResultsBothvaccineshavesimi— theotherwasthecontrol Products(domestic)，and by ofthelocalandthewhole reaction．butthetesthasamuchlowerincidenceandlass larincidences body much local with violenceoflocalswelland thanthe allhave ratesof callosity contr01．They higher pain immuno—reactionofthetest mea