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药物研究的相关知识 第一节 药物基础知识 （一）药物的定义 药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质。 区别：药品是指用于预防、治疗和诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、生物制品、放射性药品、血液制品和诊断药品等。实际上，在国内药物与药品这两个名词常相互通用，在含义上没有严格的区别，只不过药物的适用范围更广一些。 （二）我国药物发展史上的几部著作 我国素称文明古国，向来以历史悠久、文化发达著称于世。在远古时代，人们为了生存，在寻找食物时偶然发现了药物，于是就出现了一些专门记载药物知识的书籍（也称本草）。 《神农本草经》：它成书于公元1-2世纪，收载药物365种，它把药物分为上、中、下“三品”，是我国现存最早的药物学专著。 《神农本草经集注》：汉陶弘景，收载药物730种，现存最早的本草残卷。 《新修本草》：唐显庆2年编撰，收载药物850种，这是我国第一部由国家颁布发行的药物学权威著作（也说是世界是最早的药典）。 （二）我国药物发展史上的几部著作 《证类本草》：作者唐慎微，四川名医。他在书中收载药物1558种，附单方验方3000余首。是我国现存最完整的本草。 《本草纲目》：明代李时珍，收载药物1892种，附方11000余首，插图1160幅，内容异常丰富。1596年出版后被译为多国文字传播海外，成为国际上研究药学和生药学的宝贵的参考资料。 《中华本草》：由国家医药局组编，99年成书，共收载药物8980种，插图8534幅，2200万字。它全、新、精地总结了2000多年来的传统药学，在国内外均发挥了巨大的指导作用。 《中华人民共和国药典》五年一版，属法规性专著。 （三）药物的来源和分类 我国按理论体系分 中药（传统药）：按中国传统医药理论用于防治疾病的药物。 来源：自然界（动物、植物、矿物）。 分类：按药理作用或功效、药用部位、 化学成分、 自然系统及其它。 西药（现代药）指按现代医药理论用于防治疾病的药物。 来源：部分来源于自然界 人工合成，如化学药品。 生物制剂，如疫苗、抗菌素、抗毒血清等。 分类：通常按药理作用分类。 第二节 药理学(Pharmacology)  药物效应动力学 Pharmacodynamics 作用，作用原理 (不良反应， 适应症) 药物代谢动力学 Pharmacokinetics 体内过程（吸收、分布、代谢、排泄） 血药浓度随时间变化过程 第一节 药物的转运 药物的转运：药物在体内通过各种生物膜的运动 药物转运的分类： 1、被动转运： （1）简单扩散（2）滤过 2、特殊转运： （1）主动转运（2）易化扩散 （3）内吞 第二节 药物的体内过程 吸收：指药物从用药部位向血液循环转运的过程。 分布 ：药物从血液向组织间液和细胞内液转运的过程 生物转化 排泄 第三节 药物代谢动力学的一些基本参数及其概念 药物代谢动力学：研究药物及其代谢产物在体内的吸收、分布、代谢、排泄的时间过程。 房室模型： 用抽象的数学模型即房室模型来模拟机体，把机体看作由许多房室构成的体系，将药物转运速度相似的都归为同一房室，如：一室、二室、多室模型。 表观分布容积： 用来测定药物在体内的表观空间，是通过药物在体内的总量（A）除以初始血药浓度（C0）计算出来的参数（Vd）。 Vd = A（总药量）/C0（初始血药浓度） 生物利用度：服用某种药剂后，药剂中主药到达体循环的相对量和相对速率。F 半衰期： 一般是指血浆半衰期（t1/2），指血浆药物浓度下降一半所需的时间。 第三节 药事管理与法规 新药研发的流程 新药立题及设计 新药药学研究 新