中国药品电子监管网操作手册—生产企.doc

I 《中国药品电子监管网使用手册》 －生产企业版 国家食品药品监督管理局信息化工作办公室 中信二十一世纪（中国）科技有限公司 二O一O年六月 目 录 1 系统概述 5 2 企业客户端 5 2.1 客户端系统登录 5 2.2 显示隐藏功能树 6 3 系统功能 7 3.1 参数设置 8 3.1.1 导入导出目录设置 8 3.1.2 手持终端设置 10 3.1.3 监管码安全管理器设置 11 3.2 导入导出 12 3.2.1 导出操作员信息 13 3.2.2 导入入出库单文件 14 3.2.3 导出其它信息 15 3.3 消息中心 16 3.3.1 系统消息 16 3.3.2 预警消息 18 3.4 信息管理 20 3.4.1 企业基本信息维护 20 3.4.2 企业药品目录 22 3.4.3 往来单位 25 3.4.4 操作员管理 30 3.4.5 药品监管码基本信息查询与导出 32 3.5 监管码管理 33 3.5.1 监管码申请 34 3.5.2 监管码下载 39 3.5.3 监管码解密 39 3.5.4 码申请记录 40 3.5.5 监管码查询 40 3.5.6 监管码注销 41 3.5.7 监管码替换 42 3.6 关联关系管理 43 3.6.1 关联关系上传 43 3.6.2 未上传关联关系查询、撤销 45 3.6.3 已上传关联关系处理状态查询 46 3.6.4 已上传关联关系修改 46 3.6.5 监管码关联关系查询 47 3.7 药品入出库管理 48 3.7.1 入出库单上传 48 3.7.2 未上传入出库单的查询、撤销 50 3.7.3 已上传入出库单处理状态查询 51 3.7.4 已上传入出库单查询 51 3.7.5 已上传入出库单的修改 52 3.7.6 上游企业出库单查询 53 3.7.7 上游企业出库单确认 53 3.7.8 零头入出库 55 3.8 库存管理 57 3.8.1 库存实时查询 57 3.8.2 月度库存报表统计 58 3.9 账户管理 59 3.9.1 更改数字证书密码 59 3.10 续费管理 59 3.10.1 数字证书新增 59 3.10.2 续费 61 3.10.3 补办 62 3.10.4 订单管理 63 4 常见问题 65 4.1 入网问题 65 4.2 客户端操作问题 65 附件1：监管码印刷规范 71 附件2: 监管码标签粘贴规范 74 附件3：数据采集终端技术标准 75 附件4：企业入网须知 76 附件5：企业数字证书损坏和丢失处理须知 77 附件6：企业数字证书报损/报失申请单 78 备注 79 系统概述 中国药品电子监管网主要是药品监督管理部门对药品从生产、经营进行全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流向追溯和召回。 企业客户端 企业需先安装中国药品电子监管网（以下简称药监网）企业客户端后，方可使用药监网相关功能。 在企业入网成功，并取得数字证书后，数字证书附带光盘中即包含药监网企业客户端软件，双击即可安装。 客户端系统登录 当启动系统后，显示如下图： 在登录界面填写正确的“用户名”、“密码”，点击“登录”按钮。用户名为企业填写入网申请表时录入的本企业组织机构代码，系统校验用户名是否与用户插入的数字证书信息符合，如果符合，系统弹出数据证书口令输入框，如下图： 数字证书密码默认为用户可登录客户端后修改密码。点击登录按钮，系统验证数字证书密码，密码无误，进入系统首页。 注：在使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，并且尽量保证插入的USB接口与上次正确使用时插入的接口是同一个，如需改变接口可能要重新安装数字证书的驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里；数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用；如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。 显示隐藏功能树 首次登录系统，界面左侧是“功能树”导航菜单页，导航菜单页默认为锁定状态，如下图： 点击“功能树”导航菜单页右上角的锁图标，可以将功能树隐藏，隐藏后，点击页面左侧标签“药品监管系统”“功能树”导航菜单自动显示（见下图—左右图）。如果需要再次锁定“功能树”导航菜单，点击页面右上角的钉子图标即可。 登录系统后，列表中列出登录用户可以操作的功能。不同登录用户有不同的权限，登录后看到的可操作功能也不相同，下面章节将对每个操作功能进行介绍。 系统功能 药监网客户端主要包含的功能有：消息中心、参数设置、导入导出、信息管理、监管码管理、关联关系、入出库管理、库存管理、账户管理、续费管理。主界面如下图： 参数设置 双击左侧导航菜单中“参数设置”，右侧功能区显示参数设置功能，主要包括 “导入导出目录设置”、