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PLC 系统验证 PLC 是可编程序逻辑控制器(programmable logic controller)的缩写，是一种数字运算操作的电子系统，专为在工业环境下应用而设计。它采用可编程序的存贮器，用来在其内部存贮执行逻辑运算、顺序控制、定时、计算和数字运算等操作的指令，并通过数字式、模拟式的输入和输出，控制各种类型机械或生产过程。PLC 系统在制药企业常被应用于以下4 个方面:?- 生产设备的过程控制-?检验仪器的控制- 水处理系统的运行控制-?空气净化系统的运行控制PLC 作为设备或公用设施的一部分被安装在设备或公用设施上，因此在实施拥有PLC的设备或公用设施验证时，应进行机械及计算机两部分验证。本文仅依据前面所述的计算机系统验证规范要求，对PLC 系统的一些重要的、特殊的验证行为进行如下阐述。 ? 需求定义(URS)PLC 系统需求定义对其设计、开发、测试及验收都起着关键性的作用，用户必须进行详细、全面、准确的定义。在编写PLC 系统需求定义说明时，除了包括前面上述的计算机系统需求定义所要求的内容外，应对其控制方式进行详细的定义和要求，如以下控制方式要求。 ? 逻辑控制要求(顺序控制) 如加料顺序、物料存放与提取等? 分选控制(检测与剔除) 如漏片检测与剔除等? 互锁控制? 报警控制? 位置控制? 速度控制? 温度控制? 压力控制? 时间控制?