光谱辐射治疗设备波长范围界定方法.pdfVIP

5年5月第29卷第5期 533 中国药事201 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 戎善奎，李佳戈，郑佳，张艳丽4(中国食品药品检定研究院，北京100050) 摘要 目的：规范光谱辐射治疗设备波长范围界定，为质控和监管提供参考。方法：对当前光谱辐射治 疗设备的波长范围描述中的问题及其带来的隐患进行了分析。结果：针对于光谱辐射治疗设备的特点提 出了几种波长范围界定方法及其应用原则。结论：提出的各种界定方法可以作为光谱辐射治疗设备波长 范围界定的参考。 关键词： 光谱辐射治疗设备；光谱范围；界定；质量控制；监管 文献标识码：A 中图分类号：R197．39；Q433 文章编号：1002—7777(2015)05—0533—04 doi：10．16153／j．1002—7777．2015．05．017 DefinitionMethodforthe of Devices WavelengthRangePhototherapy InstitutesforFoodand 100050， Shankui，Li Yanli(National DrugControl，Beijing Rong Jiage，ZhengJia，Zhang China) the of devices Abstract orderto definitionmethodfor wavelength 0bjective：Inregulate rangephototherapy and in ofthe and referencefor contr01and concerns provide quality supervision．Methods：Problemsdescription of devicesare definitionmethodsof and wavelength analyzed．Results：Several spectralrange rangephototherapy to devices．Conclusion：Thedefinition are thecharacteristics according ofphototherapy applicationprinciplesproposed can the device． methods bethereference range ofspectralrangeprovided definingwavelengthofphototherapy Keywords：phototherapy；wavelengthrange；definition；qualitycontrol；supervision 近年来，光谱辐射治疗设备(以下简称光疗 射输出波长范围的界定是技术检验、质量控制及监 设备)因其应用范围广、使用方便、疗效显著以 管应关注的重点。 及副作用小等优势深受广大医疗机构及患者的欢 在光疗设备的质量检验和国家监督抽验中， 迎，市场