医疗设备管理中的风险管理.pdfVIP

中国医学装备2009年9月第6卷第9期 China Medical Equipment 2009 September Vol.6 NO.9 管理论坛 医疗设备管理中的风险管理 金 雯① [文章编号] 1672-8270(2009)09-0043-02 [中图分类号] R 197 [文献标识码] B [摘要] 随着医疗设备技术伴随临床应用的不断深入与紧密发展，医院在医疗设备的风险 管理工作也日趋重要，包括应用安全、质量控制、计量检定、不良事件报告等多方面内 容；结论：医院需强化医疗专业设备应用方面的风险管理意识，对医疗设备质控管理提高 投入，加强专业技术力量，以确保医疗安全。 [关键词] 设备管理；风险管理；医疗器械不良事件 On risk management of medical equipment/Jin Wen//China Medical Equipment, 2009, 6(9):43-44. [Abstract] Along with the construction and development of the medical equipment 作者简介 of the hospitals, the risk management of the medical equipment become more and more important. The issues include safety application, quality control and 金雯,女，(1974- ), report of incidents due to Medical Equipment. It is necessary to make appropriate 工程师，1998年毕业 arrangement in the risk management of the medical equipment of the hospital 于浙江医科大学生物 according to its features, and it is very important in increasing investment and 医学工程系，现就职 improving operation quality of the hospital equipment. 于浙江省杭州市预防 [Key words] Equipment management; Risk management; Incidents due to medical 保健门诊部。主要从 equipment 事设备信息的管理工 [First-authors address] Hangzhou Clinic of Disease Prevention and Healthcare , 作。 Hangzhou 310006, China. 随着医疗设备的发展与医疗设备新产品、新技术 价、风险控制以及生产后信息四个部分，其中生产后 的不断推出，医疗设备的风险管理也随之面临着严峻 信息对医院来说就是医疗器械设备使用的不良事件监 的挑战。长期以来，人们只重视医疗设备的采购和使 测报告。任何医疗器械在生命周期内，都会出现一定 用，却忽视了医疗设备验收投入临床使用后的维护与 概率的风险，且成因很复杂，既有设备本身的因素， 管理，致使设备相关医疗责任事故在临床时有发生， 如设计缺陷、生产质量不达标等；也有使用因素，如 不但影响了医疗质量，也影响了医院的综合效益。医 操作不当、管理不严、患者个体差异等；还有监管因 疗设备管理包括使用管理、采购管理和医学工程保障 素，如法规不完善等。其中，有些风险是难以用医疗 管理。在管理过程中，首先要关注医疗设备安全和质 器械生产标准进行控