双参通脉滴丸制备中7种有效成分快速质量监测的HPLC-MS法.pdfVIP

2010 2010年6月 中成药 June 第32卷第6期 ChineseTraditionalPatentMedicine V01．32No．6 [质 量] 双参通脉滴丸制备中7种有效成分快速质量监测的HPLC-MS法 陈晓莉1， 王骊丽“， 王文鹏2， 吴 寅1， 王婧雯1， 杨春娥1 (1．第四军医大学西京医院药剂科，陕西西安710032；2．西北大学合成与天然功能分子化学教育部重点实 验室，西北大学现代分离科学研究所，陕西西安710069) 关键词：双参通脉滴丸；制备；反相高效液相色谱-MALDI．TOF．MS法；质量监测 摘要：目的：进行双参通脉滴丸(人参、丹参、川芎)制备的质量快速监测。方法：采用高效反相液相色谱(RP．HPLC)和 mm×4．6millL MALDI·TOF·MS法，以丹参酮Ⅱ．含量作为指标，色谱柱为C18．ODS(150D．，5“m，岛津公司)，以乙腈 (含0．5％冰醋酸)和水(含0．5％冰醋酸)体系为流动相，流速为ImL／min时，柱温为25℃。结果：波长为203am，可同 时测定到人参皂苷R91、人参皂苷Rb，、人参皂苷Re和丹参酮Ⅱ．。波长为270Bill，可同时测定到制剂中的川芎嗪，丹酚 酸B，阿魏酸，丹参酮Ⅱ．4种单体的有效成分，并在其测定的范围内均具有良好的线性关系。用MALDI—TOF—MS分析鉴 定样品中丹参酮11．的分子量一致。结论：该方法快速、准确、其精密度、稳定性和重现性良好，对双参通脉滴丸中7种化 学成分均能成功地达到质量监测。 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1001．1528(2010)06-0953-05 Arapid controlmethodforsevenmarker in quality components Tongmai Pill HPLC-MS Drippingby CHEN Chun．e1 Xiao～li，WANGLi—li“，WANG Yinl，WANG Wen．pen92，WU Jing．wenl，YANG Fourth Medical andNaturalFuuctionalMolecule (J．x舛，lgHospital，TheMilitary University，Xi’art 710032，China；2．研LaboratoryofSynthetic ChemistryofMinistryofEducation．DepartmentofChemistry，NorthwestUniversity，舡’an710069，China) KEY WORDS：ShuangsenTongrnaiDrippingPill；preparation；RP—HPLC—MS；qualitymonitoring the of ABSTRACT：AIM：To improvesafety，efficacy，stability，andcontrollabilityShuangshenTongmaiDrip— etRhizoma etRhizomaSalviae Pill(Radix ping Ginseng，Radix miltmrrhae，Rhizoma Inthis andMALDI—T